医疗器械精准创新正当其时
“经过十多年努力，在国家扶持下，清华脑起搏器研制成功，在临床上大量应用，并随着国家‘一带一路’建设的推进，在国际化中实现突破。
中国高新技术产业导报 - 医疗器械，创新 - 2017-09-23
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
创新医疗器械临床研究方法学框架解读
创新医疗器械的上市审批和临床应用，需基于高质量临床研究，证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL（Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
中国胸心血管外科临床杂志 - 医疗器械 - 2022-07-25
药监局：创新医疗器械特别审查程序正式发布
11月2日，国家药品监督管理局发布了关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号），旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。
药监局 - 创新医疗器械，特别审查程序 - 2018-11-06
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
三大国外创新医疗器械产品
新颖有趣的儿童注射用止痛器械 患儿们在注射时常常会大哭大闹，甚至不停地扭动身体，这会造成针头折断并引起药液渗入皮下组织等危险医疗事故发生。
MedSci原创 - 医疗器械 - 2012-02-11
CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于2月7日公布文件，文件全文如下： 创新医疗器械特别审批程序（试行） 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，
CFDA - CFDA，创新医疗器械，特别审批程序 - 2014-02-12
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识 (2023)
人工智能 ( artificial intelligence， AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期， 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械
中国食品药品检定研究院 - 人工智能 - 2023-07-19
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