Anal Chem:抗菌药效评价新技术问世
近日,中科院青岛能源所单细胞中心与中山大学光华口腔医学院合作发表了基于重水标记单细胞拉曼成像的药物抗菌效果评价技术,可以实现在单个细菌细胞精度快速测量药物对细胞代谢活性的抑制性。
中国科学报 - 抗菌药效,评价技术,MIC-MA - 2017-04-10
用什么评价好医生,技术、服务、专业or职业?
近日,《医师报》微信推送一篇题为《这样的医生算不算好医生?》,引发广大读者热议“好医生”的标准。文中提到一位被诸多患者追捧的好医生,一位乳腺癌患者说:“我永远都会记住,医生坐在病床边,握着我的双手跟我讲话的情景。”但这样一位被无数患者感激、感恩的好医生,却被经常被同行诟病:手术切缘有肿瘤细胞,这一定程度意味着医生手术操作水平较低。这样一位擅长跟患者沟通但手术水平可能一般的医生到底算不算好医生?
医师报 - 评价标准,医生,实时热议 - 2017-10-13
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
国家药品监督管理局组织全国相关专业专家,融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展,以加强药品全生命周期风险管理为主要导向,起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》,旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1 - 中药,药源性肝损伤,临床评价技术 - 2018-07-09
CFDA:质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
昨日(1月8日),国家食品药品监督管理总局发布了《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(2018年第4号)的通告》。通告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体
CFDA - CFDA,临床评价,质子碳离子 - 2018-01-09
总局发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。
新浪医药新闻 - CFDA,质子碳离子治疗,质子碳离子治疗 - 2018-01-09
2015儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南发布
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点
药物评价研究. - 儿童抽动障碍 - 2016-09-08
阜外学者:应用超声新技术可评价肥厚心肌病手术效果
阜外医院王浩、王婧金等应用超声心动图分层应变技术分析发现,肥厚型梗阻性心肌病患者在外科改良扩大Morrow术后,左心室游离壁发生逆重构。
中国循环杂志 - 超声新技术,心肌肥厚,临床研究 - 2018-03-05
指南推荐《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价,引导行业健康发展,提高企业研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件1)、《基因修饰
网络 - 2021-12-10
《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》发布,旨在科学保护中药产业
6月19日,国家药品监督管理局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是我国首个针对药品全生命周期(临床前、临床试验期间、上市后)的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件。
中国中医 - 中药,药源性肝损伤,临床评价技术,指导原则,中药产业 - 2018-06-21
2015小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南发布
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点
药物评价研究. - 湿疹 - 2016-09-08
CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
继今年7、8两月相继发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等指导原则
CDE - 基因治疗,CAR-T,指导原则 - 2020-09-15
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