A型血友病，Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格”
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa治疗A型血友病的“快速通道资格”（FTD）。
MedSci原创 - A型血友病，Efanesoctocog alfa - 2021-02-21
NEJM：Andexanet Alfa可逆转Xa因子抑制剂的活性
出血是接受Xa因子抑制剂治疗的并发症，但是目前并没有逆转药物的特异性药物。Andexanet的研发便是旨在逆转Xa因子抑制剂的抗凝血作用。
MedSci原创 - andexanet，出血，Xa因子抑制剂 - 2015-12-17
Blood：重组FVIII药物Rurioctocog alfa pegol预防性治疗A型血友病
标准VIII因子（FVIII）预防疗法治疗A型血友病(PwHA)是根据患者的体重、FVIII缺陷程度和出血情况进行的，用药剂量和频率根据患者的临床反应进行调整。有证据表明，靶向1% FVIII水平并不
MedSci原创 - A型血友病，FVIII药物，Rurioctocog alfa pegol - 2020-11-18
NEJM：sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症效果良好
在这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究中，共涉及66例患者，研究人员评价了使用sebelipase alfa的酶替代疗法的安全性和有效性（静脉给药剂量为每公斤体重每隔一周1毫克）；该研究的安慰剂对照阶段为期
MedSci原创 - sebelipase，alfa，溶酶体酸性脂肪酶缺乏症 - 2015-09-10
Stroke ： 凝血障碍导致的脑出血，andexanet alfa治疗并未改变临床预后
与常规护理相比，andexanet alfa与创伤性因子Xa抑制剂相关ICH的较低HE率有关
MedSci原创 - 脑中风 - 2021-10-18
默克（Merck KGaA）的胆道癌疗法Bintrafusp Alfa，研究结果令人失望
默克公司（Merck KGaA）周二宣布，Bintrafusp alfa二线治疗局部晚期或转移性胆道癌患者的试验未能达到其主要终点。
MedSci原创 - 默克，胆道癌，Bintrafusp Alfa - 2021-03-16
FDA延长法布雷病治疗药物长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期
Protalix BioTherapeutics是一家致力于开发、生产和商业化由其专有的ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统生产的重组治疗蛋白的生物制药公司。近日，该公司与合作伙Chies
网络 - 法布雷病 - 2020-12-02
第15届年度WORLDSymposium：pegunigalsidase alfa用于治疗法布里病的初步数据
Protalix是一家生物制药公司，专注于通过其专有的基于植物细胞的表达系统ProCellEx®表达的重组治疗蛋白，近日宣布公司将在第15届年度WORLDSymposium上，公布pegunigalsidase alfa
MedSci原创 - pegunigalsidase，alfa，法布里病，糖代谢紊乱 - 2019-01-29
Lancet haematol：Ropeginterferon alfa-2b对比羟基脲用于真性红细胞增多症的长期疗效！
PROUD-PV和CONTINUATION-PV试验旨在比较新型长效型单修饰脯氨酸干扰素Ropeginterferon alfa-2b和羟基脲（真性红细胞增多症的标准治疗方案）的疗效，治疗时间超过3年。
MedSci原创 - 真性红细胞增多症，Ropeginterferon，alfa-2b，羟基脲 - 2020-02-04
efanesoctocog alpha在临床试验中已达到主要终点
在先前治疗的严重A型血友病患者中进行的 efanesoctocog alpha 的 III 期研究达到了其主要终点，以及一个关键的次要目标。
MedSci原创 - A型血友病，A型血友病患者，efanesoctocog alpha - 2022-03-14
Neurology：Andexanet Alfa在凝血因子Xa抑制剂相关性脑出血中的临床意义
近日，有研究人员纳入了在使用FXa抑制剂的情况下出现严重出血的患者，并测量其应用andexanet alfa治疗后止血率和抗Xa活性的变化。
网络 - andexanet alfa，FXa抑制剂 - 2021-10-15
NT-I7（efineptakin alfa）将进入临床试验阶段
NT-I7（efineptakin alfa）是一种新型的长效人类白介素-7（IL-7）。
MedSci原创 - 进行性多灶性白质脑病，NT-I7（efineptakin alfa），多灶性白质脑病 - 2021-02-24
2023年Q1 FDA批准了13款新药上市
每年FDA批准的新药，都是成为国际研发的风向标。在2023年Q1（至3月23日），FDA批准了哪些新药上市了呢？梅斯小编为您详细整理如下。初步看来涉及到肿瘤，阿尔茨海默病，罕见病，糖尿病，蛋白尿，偏头
MedSci原创 - FDA，新药 - 2023-03-24
EASL 2014：聚乙二醇干扰素LAMBDA 早期抗HBV疗效优于ALFA
HBeAg+慢乙肝患者的中期（24周）治疗结果表明，聚乙二醇干扰素Lambda-1a 比聚乙二醇干扰素Alfa-2a显示出更强的早期病毒学/血清学反应和更好的耐受性。该研究为治疗24周后的报告结果。成人HBeAg+，干扰素初治患者（HBV-DNA> 105IU/mL，ALT > 1×ULN [ULN = 47U/ L]），随机（1:1）分配接受每周180ug的LAMBDA或Alfa治
dxy - 乙肝，干扰素 - 2014-04-14
招募患者：未接受过治疗的儿童血友病A患者中应用turoctocog alfa预防和治疗出血的安全性和有效性临床试验
1. 试验药物简介 Turoctocog alpha（商品名NovoEight）是第三代重组凝血因子VIII，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。2013年10月FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者：（1）出血事件的预防和治疗；（2）围手术期管理；（3）常规预防措施，以防止或减少出血发作的频率。 2. 试验目的 评估turoct
MedSci原创 - 血友病，turoctocog - 2015-09-09
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