又一省发文,未过一致性评价,暂停挂网
昨日(8月22日),浙江省卫计委发布关于浙江省医改办公开征求《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》意见建议的函(以下简称《意见》)。
赛柏蓝 - 仿制药,浙江,一致性评价 - 2018-08-23
Eur Stroke J:抗血栓治疗对卒中或一过性缺血发作和非瓣膜心房颤动患者卒中和其他血栓栓栓塞事件的二级预防的抗栓治疗
缺血性脑卒中或短暂性缺血性发作和非瓣膜心房颤动的患者,其反复发生脑卒中和其他血管事件的风险较高。本指南旨在为这些患者提供抗血栓药物治疗对脑卒中及其他血管结局的二级预防提供建议。
MedSci原创 - 指南,脑卒中,心血管事件 - 2020-04-07
2018通过一致性评价的医药盘点
作为一名药学专业的编者,记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说,自己患有心脏病,一直以来都是服用国外原研药,从来不会服用国内企业生产的药物,因为根本不相信这些仿制药。试问,当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物,那民众如何信任这些药物呢?以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面,为了扭转这一局面,原国家食药监总局(CFDA)2016年公布的《201
MedSci原创 - 一致性评价,医药,年终盘点 - 2018-12-19
又有9药品,未过一致性评价被暂停采购
11月22日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。
赛柏蓝 - 江苏,一致性评价,采购 - 2018-11-23
66个过一致性评价药品挂网价公布(附名单)
12月21日,山东省公共资源交易中心发布了《关于公示通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)挂网价格的通知》(以下简称《通知》)。
赛柏蓝 整理自山东省公共资源交易中心 - 山东,一致性评价,仿制药 - 2018-12-24
8款仿制药通过一致性评价!2款为首家过评,3款为第2家过评
11月4日,国家药监局官网显示8款仿制药通过/视同通过一致性评价,其中包括2款为国内首家过评,分别为江西亿友药业的吡拉西坦片和青峰药业的拉考沙胺注射液;以及3款国内第2家过评,分别为扬子江的注射用泮托
医药魔方 - 皮肤病,一致性评价,首仿 - 2020-11-04
上海首落地过一致性评价品种直接挂网采购
为响应仿制药一致性评价工作,鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种,2月2日,上海市出台了一则通知,对首批通过一致性评价的品种在上海招标实行直接挂网采购。
医药经济报 - 上海,一致性评价,挂网采购 - 2018-02-02
未过一致性评价,这个省暂停64药企品种采购
昨日(2月20日),黑龙江省医疗保障局发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》。
医谷综合报道 - 一致性评价,采购 - 2019-02-22
过一致性评价仿制药还有这三道坎
2018 年,是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上,真刀真枪、刺刀见红!据不完全统计,截至目前,通过一致性评价的药品已经达到97个,这些新贵药品大有后来居上、压制原研、控制市场份额的趋势。但是,通过了一致性评价,仿制药身上的担子却并不轻松,还要再跨过三道坎。
赛柏蓝 - 一致性评价,仿制药 - 2018-09-29
未过一致性评价品种面临两大暴击
未过仿制药一致性评价品种正在面临两大暴击!2018年底,国家药监局更改了对一致性评价的时限要求,提到“时间服从质量,合理调整相关工作时限和要求”,通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种
新浪医药新闻 - 一致性评价,未通过,困境 - 2019-03-14
41品种因未过一致性评价遭强制降价
2019年7月12日,江西省医药采购服务中心一则《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》,将这一趋势交待的清清楚楚。《通知》称,经江西省医疗保障局同意,拟将一批未通过仿制药质量与疗效一致性评价药品的采购价,调整至该品规通过品种的最低价。
E药经理人(ID:eyjlr2013) - 一致性评价,药品降价,仿制药 - 2019-07-16
未过一致性评价均不再采购 千家药企受影响
未过一致性评价药企,迎来最大冲击。辽宁省发文,只要药品未过一致性评价,原则上均暂停采购,注意没有过一致性评价药企已达3家的限定!
赛柏蓝 - 一致性,仿制药 - 2018-08-25
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