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日本的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究和IIT

日本的真实世界研究和IIT

整理 | 毛冬蕾

研发客 - 真实世界研究 - 2022-05-30

你应该了解的“<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究”

你应该了解的“真实世界研究”

“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高，经常有人问起小编什么是真实世界研究。今天，小编专门制作一个专题，跟大家一起聊聊真实世界研究的前世今生。什么是真实世界研究？简单来说，真实世界研究（Real World Study, RWS）是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从

MedSci原创 - 真实世界研究 - 2018-03-23

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据支持药物研发？ ——读<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据支持药物研发征求意见稿的启示

真实世界证据支持药物研发？ ——读真实世界证据支持药物研发征求意见稿的启示

真实世界研究、真实世界数据、真实世界证据、相信这三个名词我们的读者们都不陌生。真实世界这个概念近几年实在是太火了，以至于我们翻开一本期刊常常看到好几篇真实世界“冠名”的文章。今年五月二十九日药审中心发布了公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知（http：//www.cde.org.cn/news.do？

临床流行病学和循证医学 - 药物研发 - 2019-10-08

国家药监局药审中心关于发布《用于产生<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据指导原则（试行）》

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-04-15

梅斯医学——助力您的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究

梅斯医学——助力您的真实世界研究

真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外

MedSci - RWS，真实世界，临床研究 - 2018-03-16

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究 ： RWR与RCT的不同

真实世界研究 ： RWR与RCT的不同

真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验（RCT）在实际临床研究中存在一定的困难性，近年来真实世界研究（real world research, RWR）引起了医务工作者的关注。RWR是指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，并注重有意义的结局治疗。

度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14

梅斯医访谈 | FDA<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据框架

梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架

梅斯医访谈（MedSci Interview, MSI）致力于分享医学专业知识，传播医学前沿观念。

MedSci原创 - FDA，真实世界研究 - 2018-12-12

J Thorac Oncol: <font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>中III期非小细胞肺癌（NSCLC）的<font color="red">治疗</font><font color="red">模式</font>和临床预后：KINDLE国际多中心回顾性研究

J Thorac Oncol: 真实世界中III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗模式和临床预后：KINDLE国际多中心回顾性研究

KINDLE研究揭示了免疫治疗时代前真实世界中III期NSCLC患者治疗的多样性和不同临床预后。数据也提示需要寻找更好的方式来优化该类患者的治疗。

MedSci原创 - Ⅲ期NSCLC - 2021-06-24

美国FDA发布《<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据方案框架》

美国FDA发布《真实世界证据方案框架》

美国FDA新框架：应用真实世界证据，支持药品审批决策2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》，要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据（Real-World Evidence, RWE）2018年12月6日，FDA重磅宣布《真实世界证据

协和结核 - FDA，真实世界，临床研究 - 2018-12-09

【Eur J Cancer】243例继发性CNS淋巴瘤的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">治疗</font><font color="red">模式</font>和结局：一项前瞻性观察性研究

【Eur J Cancer】243例继发性CNS淋巴瘤的真实世界治疗模式和结局：一项前瞻性观察性研究

为了合理设计临床试验，还需要全面了解真实世界的治疗情况。为此德国学者发起了一项国际性、多中心的SCNSL前瞻性注册研究(SCNSL-R)，旨在反映SCNSL的特征、预后因素和转归的现状。

聊聊血液 - 继发性CNS淋巴瘤，前瞻性观察性研究 - 2023-12-25

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究指南（2018年版）

真实世界研究指南（2018年版）

由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布，将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究，提高 RWS 质量。

吴阶平医学基金会 - 真实世界研究 - 2018-09-09

Front Oncol：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>中CA199的监测<font color="red">模式</font>跟转移性胰腺导管腺癌(PDAC)预后的关系

Front Oncol：真实世界中CA199的监测模式跟转移性胰腺导管腺癌(PDAC)预后的关系

真实世界数据表明，治疗前CA199的水平影响mPDAC的预后。治疗期间对CA199的监测有助于改善患者预后。今后需要进一步研究证实。

MedSci原创 - CA199，转移性胰腺导管腺癌(PDAC) - 2021-10-23

【Br J Haematol】<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究显示很多SLL可能按照惰性NHL<font color="red">治疗</font>

【Br J Haematol】真实世界研究显示很多SLL可能按照惰性NHL治疗

加拿大Alberta大学的学者开展了一项基于人群的回顾性研究，以确定SLL患者中按照CLL或iNHL指南治疗的比例。

聊聊血液 - 小淋巴细胞淋巴瘤 - 2023-06-16

真实世界研究统计分析方法

相较于RCT研究，真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法，其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整，以避免得出有偏倚的效应估计。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究，正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如，在疾病登记队列研究中，按暴露因素的不同水平对相关协变量进行

网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11

中国首个儿童呼吸领域真实世界研究结果发布 ——不同治疗模式对儿童下呼吸道感染疗效的登记研究

10月25日下午，《不同治疗模式对儿童下呼吸道感染疗效的登记研究》（RSCLR研究）的初步结果在第二十四届中华医学会儿科年会期间正式发布！

MedSci原创 - 儿科，呼吸道感染 - 2019-10-30

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