国内首个获批的抗体药物偶联物——注射用恩美曲妥珠单抗（商品名：Kadcyla，赫赛莱）相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症创新<font color="red">药物</font>？

2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症创新药物？

2021年上半年刚落幕。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至6月30日，

网络 - 创新药物，创新药物计划，NMPA - 2021-07-04

2020肿瘤新药数据卡——维布<font color="red">妥</font>昔<font color="red">单抗</font>

2020肿瘤新药数据卡——维布妥昔单抗

基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息，医药魔方Med特别推出

医药魔方 - 维布妥昔单抗 - 2021-02-01

马力教授：ADC<font color="red">药物</font>开启乳腺癌治疗新时代

马力教授：ADC药物开启乳腺癌治疗新时代

新冠肺炎疫情胜利在即。在黎明到来之前，作为乳腺癌患者如何做好自身防护和诊疗？HER2阳性乳腺癌治疗及管理又有哪些最新进展？

肿瘤资讯 - ADC药物，乳腺癌 - 2020-03-19

抗CD20<font color="red">单抗</font>科普：从一代<font color="red">的</font>利<font color="red">妥</font>昔到三代<font color="red">的</font>阿<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font>

抗CD20单抗科普：从一代的利妥昔到三代的阿妥珠

大家最熟悉的抗CD20单抗是来自罗氏的利妥昔（商品名: 美罗华），自从问世以来，利妥昔和化疗药物的联用成为了治疗某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准方案，但以CD20为靶点的单抗药物远不止利妥昔，只是利

网络 - CD20单抗 - 2020-05-07

2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症免疫疗法？

肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术，从进入临床开始，就已经改变了很多癌症治疗的方式，为患者带来了新的治疗希望。

网络 - 癌症，创新药物 - 2021-07-04

信迪利<font color="red">单抗</font>联合达攸同（贝伐<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>）用于一线治疗肝癌<font color="red">获</font>批准

信迪利单抗联合达攸同（贝伐珠单抗）用于一线治疗肝癌获批准

6月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司

网络 - 信迪利单抗 - 2021-06-28

新一代ADC<font color="red">药物</font>优<font color="red">赫</font>得在华<font color="red">获</font><font color="red">批</font>，晚期乳腺癌迎来治疗新希望！

新一代ADC药物优赫得在华获批，晚期乳腺癌迎来治疗新希望！

优赫得®是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。2022年4月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心将优赫得®纳入突破性治疗品种名单。

阿斯利康&第一三共 - 2023-02-25

原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了据米内网数据，截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的193个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿

米内网 - 原研药，伊马替尼 - 2018-07-17

2021年，这14款重磅新药将在中国<font color="red">获</font><font color="red">批</font>

2021年，这14款重磅新药将在中国获批

国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性

医药魔方 - 新药 - 2020-12-16

CSCO会议期间召开“HER TALKS”卫星会乳此美丽，愈见未来

2017年CSCO学术年会在风光旖旎的厦门如期而至。2017年是值得纪念和庆贺的一年，今年是CSCO 成立20周年，在这一年当中，肿瘤学届也发生了很多大事。2017年7月19日人力资源和社会保障部宣布：将注射用曲妥珠单抗(赫赛汀?)等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，这意味着全国众多的HER2阳性乳腺癌患者有机会接受抗HER2靶向治疗。为了更好

肿瘤资讯 - CSCO会议，罗氏制药，乳腺癌 - 2017-09-28

FDA咨询委员会反对批准罗沙司他上市 <font color="red">首个</font>国产英夫利西<font color="red">单抗</font><font color="red">获</font><font color="red">批</font>

FDA咨询委员会反对批准罗沙司他上市首个国产英夫利西单抗获批

药品研发

网络 - 罗沙司他 - 2021-07-20

荣昌生物纬迪西<font color="red">妥</font><font color="red">单抗</font>（RC48）治疗尿路上皮癌<font color="red">获</font>FDA突破性疗法认定

荣昌生物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获FDA突破性疗法认定

近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国

医药魔方 - 尿路上皮癌 - 2020-09-22

又有抗癌新药来了！礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto

新浪医药新闻 - 抗癌药 - 2019-12-12

高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径

高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部分药品生产依然存在障碍，比如多烯磷脂酰胆碱和表柔比星。生物仿制药的特点使得其容易成为高端仿制药

医药经济报 - 仿制药，市场 - 2014-07-21

盘点：2014年FDA批准的孤儿药

1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批

咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26

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