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中国NMPA接受PD-<font color="red">1</font> /TGF-β双功能融合蛋白临床<font color="red">试验</font>的申请

中国NMPA接受PD-1 /TGF-β双功能融合蛋白临床试验的申请

JS201是君实生物使用其专有技术开发的一种双功能融合蛋白，可以同时靶向PD-1和TGF-β（转化生长因子-β）。

MedSci原创 - NMPA，PD-1 /TGF-β双功能融合蛋白，JS201 - 2021-03-08

斯丹赛CAR-T新药ICT19G<font color="red">1</font>获临床<font color="red">试验</font>批件

斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获临床试验批件

近日，位于张江科学城的上海斯丹赛生物技术有限公司申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病

医谷 - 斯丹赛，CAR-T，新药 - 2019-02-23

Bavarian Nordic A/S宣布启动治疗性HPV疫苗的<font color="red">1</font>/2a期临床<font color="red">试验</font>

Bavarian Nordic A/S宣布启动治疗性HPV疫苗的1/2a期临床试验

Bavarian Nordic A/S昨天宣布，正式启动1 / 2a期临床研究，以评估其疫苗方案在宫颈人乳头瘤病毒（HPV）高危亚型慢性感染患者中的疗效。

MedSci原创 - HPV疫苗，宫颈癌，头颈癌 - 2019-02-22

JNNP：沙丁胺醇治疗高钾型周期性麻痹的N-of-<font color="red">1</font><font color="red">试验</font>

JNNP：沙丁胺醇治疗高钾型周期性麻痹的N-of-1试验

高钾性周期性麻痹（HyperPP）是一种罕见的神经系统通道性疾病，由骨骼肌钠通道基因（SCN4A）的功能获得性突变引起。临床上，HyperPP的特点是偶发性肌无力发作，伴有血清钾升高和一定程度的肌强直

MedSci原创 - 沙丁胺醇，周期性麻痹，高钾型 - 2021-06-20

PADN-CFDA<font color="red">试验</font>：针对<font color="red">1</font>型肺动脉高压的肺动脉去神经术的安慰剂对照随机<font color="red">试验</font>：一年结果

PADN-CFDA试验：针对1型肺动脉高压的肺动脉去神经术的安慰剂对照随机试验：一年结果

本研究的目的是探索肺动脉去神经化术（PADN）对PAH患者1年结果的影响。

MedSci原创 - 肺动脉去神经术 - 2023-07-18

Nat Commun：<font color="red">1</font>期临床<font color="red">试验</font>结果：单剂量ChAdOx<font color="red">1</font> Chik疫苗可诱导针对基孔肯雅病毒的中和抗体 

Nat Commun：1期临床试验结果：单剂量ChAdOx1 Chik疫苗可诱导针对基孔肯雅病毒的中和抗体 

最近，研究人员在Nature Communications杂志发文介绍了候选模拟腺病毒载体疫苗ChAdOx1 Chik的首次人体试验结果。

MedSci原创 - 基孔肯雅病毒 - 2021-08-01

Faron公司提交癌症免疫治疗新药Clever-<font color="red">1</font>单抗Clevegen的临床<font color="red">试验</font>申请

Faron公司提交癌症免疫治疗新药Clever-1单抗Clevegen的临床试验申请

芬兰生物制药公司Faron Pharmaceuticals今天宣布，已为其研发的肿瘤免疫治疗药物Clevegen提交临床试验申请（CTA），用于治疗特定转移或不能手术的肿瘤。

MedSci原创 - clever-1单抗，clevegen，免疫治疗，巨噬细胞 - 2018-09-18

J Clin Periodontol：不同抗生素方案治疗重度慢性牙周炎的<font color="red">1</font>年随机<font color="red">试验</font>

J Clin Periodontol：不同抗生素方案治疗重度慢性牙周炎的1年随机试验

评估不同剂量的甲硝唑（MTZ）和MTZ +阿莫西林（AMX）治疗广泛性慢性牙周炎（GChP）的临床效果。

MedSci原创 - 牙周炎，抗菌药，临床研究，牙周组织，治疗计划 - 2017-08-30

Sci Adv：<font color="red">1</font>型糖尿病相关病毒的疫苗在动物模型中<font color="red">试验</font>成功

Sci Adv：1型糖尿病相关病毒的疫苗在动物模型中试验成功

CVBs由六种血清型CVB1-6组成，在大多数情况下，这些病毒的感染是

转化医学网 - 糖尿病，柯萨奇病毒 - 2020-05-12

Nat Commun：Tofacitinib治疗系统性红斑狼疮的<font color="red">1</font>期临床<font color="red">试验</font>结果

Nat Commun：Tofacitinib治疗系统性红斑狼疮的1期临床试验结果

30名受试者以2:1的区间随机接受tofacitinib（5毫克，每天两次）或安慰剂治疗。这项研究的主要结果是tofacitinib的安全性和耐受性。次要结果包括临床反应和机制研究。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，Tofacitinib，JAK抑制剂tofacitinib - 2021-06-08

FDA：勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后<font color="red">试验</font>CARMELINA<font color="red">1</font>

FDA：勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，启动糖尿病药物linagliptin（品牌名：Trajenta）的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1CARMELINA1是一个上市后试验（post-marketing trial），涉及24个国家超过500个站点8000多名2型糖尿病成人患者。 CARMELINA1试验将调查日服一

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-02

2019年IAS：islatravir（MK-8591）治疗HIV-<font color="red">1</font>的IIb期临床<font color="red">试验</font>结果

2019年IAS：islatravir（MK-8591）治疗HIV-1的IIb期临床试验结果

默克公司宣布了一项IIb期临床试验的最新结果，该试验评估了核苷类逆转录酶转位酶抑制剂（NRTTI）islatravir（MK-8591）治疗HIV-1的有效性、耐受性和安全性。该试验的最新结果将在第10届国际艾滋病协会科学会议（IAS）上发表。

MedSci原创 - MK-8591，islatravir，艾滋病 - 2019-07-25

PD-<font color="red">1</font>/IDO组合注册<font color="red">试验</font>开始，首个小分子IO药物进入三期临床

PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床

Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。

美中药源 - 小分子药物，临床试验 - 2016-06-24

FDA批准新型心血管支持液VBI-<font color="red">1</font>进入II期临床<font color="red">试验</font>

FDA批准新型心血管支持液VBI-1进入II期临床试验

Vivacelle生物制药公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予VBI-1研究性新药（IND）许可，以进行其II期临床试验，该试验将评估VBI-1的安全性和有效性。

网络 - 心血管支持液，VBI-1，严重血容量不足 - 2019-02-19

H5N1流感疫苗Ⅰ期临床试验效果已超既定标准

在传染性疾病的疫苗佐剂的研发处于领先地位）和Medicago公司（TSX: MDG; OTCQX: MDCGF，基于专利制造技术和类病毒颗粒(VLPs)重点开发高效能疫苗的生物制药公司）今天发表了一项研究报告，肯定了H5N1禽流感类病毒颗粒（VLP）疫苗的Ｉ期临床试验结果。研究发现H5N1疫苗使

丁香园 - H5N1，流感疫苗，临床试验 - 2013-04-23

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