诺华ceritinib获FDA优先审评，有望一线用于肺癌治疗
今日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA接受了该公司的补充新药申请（sNDA），并批准优先审评扩大使用Zykadia（ceritinib）一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些病人的肿瘤通过FDA还向Zykadia授予了突破性疗法认定，用于一线治疗ALK+转移性NSCLC患者，癌细胞转移至了脑部。在全世界范围内，肺癌导致
MedSci原创 - ceritinib，Zykadia，诺华，优先审评 - 2017-02-24
成功治愈第二种自身免疫性疾病！靶向CD-19的CAR-T治疗，展示出彻底治愈自身免疫性疾病的曙光
自身免疫性疾病的免疫治疗却进展缓慢，但最近的两项具有里程碑意义的研究，为彻底治愈自身免疫性疾病吹响了号角。
Hanson临床科研 - 自身免疫性疾病，靶向CD-19 - 2023-02-27
FDA授予诺华新型抗癌药LEE011治疗HR+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格（BTD）
美国食品和药物管理局（FDA）已授予LEE011突破性药物资格（BTD），联合来该公司激素疗法Femara（品牌名：弗隆，通用名：letrozole，来曲唑）用于激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌
生物谷 - 抗癌，乳腺癌，FDA - 2016-08-05
新锐公司获 500 万美元融资 专注杜氏肌营养不良
这一轮初始种子基金将允许 Exonics 推进其科学创始人和首席科学顾问 Eric Olson 教授的临床前研究，专注于开发基因编辑技术（诸如 CRISPR/Cas9），可永久性纠正大多数引起
药明康德 - 融资，基因编辑，神经肌肉疾病 - 2017-03-12
欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定，用于治疗软组织肉瘤
Adaptimmune Therapeutics宣布，欧洲EMA的孤儿药品委员会（COMP）已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定，用于治疗软组织肉瘤。
MedSci原创 - 软组织肉瘤，孤儿药指定，T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
颠覆性创新直线下降，科学家开始“谨小慎微”了？
近年火热的人工智能，或许能提供帮助，让科学家从平庸的重复中解放出来，有更多时间和精力思考更重要的问题。
深究科学 ID: deepscience - 创新，人工智能 - 2023-01-29
medRxiv：接种疫苗和未接种疫苗的人，感染德尔塔毒株后，病毒载量相似，传播性也相似
2021年7月31日，美国威斯康辛麦迪逊分校的研究人员在医学预印本 medRxiv 发表了一项题为：Vaccinated and unvaccinated individuals have simil
“ E药世界”公众号 - 德尔塔 - 2021-08-05
FDA授予AAV基因疗法PBGM01"孤儿药"称号，治疗婴儿GM1神经节苷脂贮积症
PBGM01是一种AAV基因疗法，通过将编码β-gal的GLB1基因递送到大脑，来降低GM1神经节苷脂的积累，从而逆转神经元毒性。
MedSci原创 - GM1神经节苷脂贮积症，基因疗法PBGM01，"孤儿药"称号 - 2020-06-03
JAMA：突破性感染新冠病毒后患者能获得超级免疫力
越来越多地报道了接种 SARS-CoV-2 疫苗后，出现突破性感染，这可能是由于疫苗诱导的抗体水平下降。此外，对疫苗诱导抗体的敏感性降低的新出现的变异是大多数新病例的原因。研究的重点是根据标准疫苗接种
MedSci原创 - 突破性感染 - 2021-12-19
Nature：白血病治疗新方法
科学家或开发出治疗急性髓性白血病的新方法近日，发表在国际杂志Nature上的一项研究报告中，来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre)的研究人员通过研究揭示了急性髓性白血病抵御突破性疗法的分子机制，或为开发新型疗法来治疗急性髓性白血病提供一定希望。急性髓性白血病（AML）干细胞是一种恶性、“精明”且狡猾的癌症干细胞，阐明其如何逃避疗法的攻击或可帮
生物谷 - 急性随性白血病，AML，BET抑制剂 - 2015-09-21
美国重启免费新冠检测！张文宏团队最新：反复接种原始疫苗，恐无法抵抗奥密克戎新毒株
9月20日，美国政府宣布将重启免费新冠检测项目，并将向新冠检测试剂盒制造商提供6亿美元资金支持。
网络 - 2023-10-07
默沙东MK-5172/MK-8742治疗HIV/HCV感染疗效强劲
该研究调查了丙型肝炎全口服组合疗法（MK-5172/MK-8742）用于治疗HIV/HCV合并感染的疗效和安全性。研究中，HIV/HCV合并感染患者接受了12周MK-5172/MK-8742治疗后，取得了强劲的HCV抑制，表明该组合疗法用于治疗HIV/HCV合并感染非常有效，同时，
生物谷 - HIV/HCV感染，肝炎，艾滋病 - 2014-03-07
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份，但是这一年发生的重大事件却引人侧目。全球石油价格悬崖式暴跌、乌克兰危机、欧洲经济持续低迷、新兴经济体增速下滑等等让人心绪不宁，再加上非洲埃博拉疫情爆发等负面消息，似乎预示着这一年给人留下的是感伤的记忆。但其实这只是事物的一面，这一年令人振奋的消息也不少，印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道，以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同
米内网 - 药械，2014 - 2014-12-25
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