FDA批准Pafolacianine作为肺癌的术中分子成像剂
Pafolacianine（帕福拉西宁）是一种叶酸类似物/吲哚菁绿样结合物，靶向卵巢癌细胞显著表达的叶酸受体 (FR)，是第一种经临床证实的靶向荧光成像剂，能在术中照亮卵巢肿瘤，为手术切除提供更准确的
MedSci原创 - 肺癌，Pafolacianine - 2022-12-20
FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请
近日，PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请（IND）获得美国食品药监局（FDA）批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗，先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
FDA批准Lampit（nifurtimox）用于治疗儿童恰加斯病
恰加斯病又称为南美锥虫病，是一种热带疾病寄生虫病。致病原是克氏锥虫，通常借由俗称为亲吻虫的锥鼻虫传播。
MedSci原创 - 恰加斯病，nifurtimox，Lampit - 2020-08-09
FDA批准首个针对复发性心包炎的疗法
美国FDA已批准Kiniksa Pharmaceuticals开发的IL-1抑制剂Arcalyst（rilonacept）上市，用于治疗12岁以上复发性心包炎（recurrent pericardit
亿欧 - FDA，心包炎，Arcalyst治疗 - 2021-04-04
欧盟批准罗氏肺癌药物Alecensa最为一线用药
作为ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，罗氏公司的Alecesna已被批准在欧洲使用，为新近诊断患有该病的患者提供了新的选择。该批准基于III期ALEX研究的数据，该研究显示，与crizotinib相比，该药显著降低疾病恶化或死亡风险，降低百分比为53％。
MedSci原创 - Alecensa，一线用药 - 2017-12-21
美国批准长效药物Apreude（cabotegravir）用于HIV暴露前预防
与每天口服 Truvada PrEP 的女性相比，服用 Apreude 的女性感染 HIV 的风险降低了 89%。
MedSci原创 - Cabotegravir，Apreude - 2021-12-22
蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市！
近日，蓝鸟生物（bluebird）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其基因疗法Zynteglo（含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞）的精细商业药品制造规范。
新浪医药新闻 - 蓝鸟生物，基因疗法 - 2019-10-25
美国FDA批准首款登革热疫苗，可在首次感染后注射
美国FDA近日批准赛诺菲(Sanofi Pasteur)登革热疫苗Dengvaxia上市。这是FDA批准的第一款登革热疫苗，该疫苗可用于经过检测验证曾经受到过登革热病毒感染的9-16岁人群，来帮助他们预防再次感染登革热。
健康时报网 - 登革热疫苗，美国，FDA - 2019-05-07
贝伐珠单抗新适应证有望获EMA批准
9月20日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）宣布对正在申请的贝伐珠单抗新适应证持积极肯定的意见，新适应证为，贝伐珠单抗与卡铂和吉西他滨联用适用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者，这些患者既往未接受过贝伐珠单抗、其他血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂或VEGF受体靶向药物治疗。更新产品特性概要（SmPC）将在修订版CHMP欧盟公共评估报告（EPAR）中
中国医学论坛报 - 贝伐珠单抗，靶向药物 - 2012-10-26
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）获欧盟委员会（EC）批准
生物谷 - 葛兰素史克，HIV，Tivicay - 2014-01-22
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法，用于携带BRAF V600突变（V600E或V600K）的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
生物谷 - 新药，黑色素瘤 - 2014-05-12
FDA批准达菲治疗初现流感症状的婴幼儿
FDA于12月21日批准扩大罗氏公司抗流感药物达菲的适用症，允许在出现流感症状不超过两天的两周龄儿童中使用达菲。FDA称，该药不能用来预防该年龄组的流感感染。达菲目前被批准在一岁及以上儿童中治疗和预防流感，能够帮助减轻病情并缩短病程。达菲于1999年获批，由基因泰克负责美国地区销售。最常见的副作用为呕吐和腹泻。
网络 jellyw - 达菲，FDA，流感症状 - 2013-01-06
FDA批准诺华旗下Ilaris用于治疗儿童关节炎
5月10日，诺华表示美国食品药品管理局（FDA）批准该公司用于治疗严重型儿童关节炎的药物Ilaris。Ilaris可每月皮下注射一次，是目前唯一一个被批准用来治疗该种疾病的药物。Ilaris还在欧盟被批准用于治疗难治性痛风性关节炎。与关节炎相关的拓展阅读：OAR
dxy - FDA，诺华，Ilaris，关节炎 - 2013-05-14
FDA批准首个致密型乳腺患者超声检查仪器
美国食品药品管理局（FDA）今天批准了首个用于致密型乳腺患者联合乳房X线检查的超声检查仪器。 FDA在他们的批准声
网络 - FDA，致密型乳腺，超声检查仪器，X线检查 - 2012-09-26
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