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深度:<font color="red">新药</font>受试者招募的喜与忧

深度:新药受试者招募的喜与忧

“2020年4月3日,迈入第二年。肺癌、双肺转移、骨转、脑转,确诊后一年了。最重要的不是时间,而是体感与生活质量!”从2019年4月4日父亲初诊肺癌以来,晓宁就一直在记录父亲的

E药经理人 - 新药,受试者招募 - 2020-04-13

国产<font color="red">新药</font>频出 这些患者有了新选择

国产新药频出 这些患者有了新选择

对于90岁的中国工程院院士、肿瘤专家孙燕而言,刚刚过去的2018年是怀着惊喜与希望度过的。2018年12月,我国首个PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液批准上市,这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的肿瘤免疫治疗药品。与药品打了大半辈子交道的孙燕对此倍感振奋。国产肿瘤免疫治疗药品的上市,预示着我国抗肿瘤药品研发向世界前沿靠拢,国内患者有了更多、更便利的用药选择。这只是2018年的诸多惊喜之

光明日报 - 新药,患者,选择 - 2019-02-11

赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)撤销关于Libtayo治疗宫颈癌的<font color="red">申请</font>

赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)撤销关于Libtayo治疗宫颈癌的申请

去年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 会议上公布的详细结果显示,在整个研究人群中,Libtayo 与死亡风险降低 31% 相关,而在鳞状细胞癌患者中,该疗法将风险死亡降低了 27%。

MedSci原创 - 宫颈癌,Libtayo,PD-1单抗Libtayo - 2022-02-03

2017年FDA批准的41个<font color="red">新药</font>

2017年FDA批准的41个新药

截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。

科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06

生命科学部关于推荐基础科学中心项目试行资助的<font color="red">申请</font>公告

生命科学部关于推荐基础科学中心项目试行资助的申请公告

为建设创新型国家和科技强国,进一步贯彻落实创新驱动发展战略,按照中央财政科技计划管理改革方案对科学基金的工作定位以及“聚焦前沿、突出交叉”的要求,国家自然科学基金委员会从2016年开始试点资助“国家自然科学基金基础科学中心项目”(以下简称基础科学中心项目)。生命科学部为了做好相关工作,特发此公告。一、定位与实施原则(一) 定位。基础科学中心项目旨在集中和整合国内优势科研资源,瞄准国际科学前沿,

国家自然科学基金委员会生命科学部 - 基础科学,公告 - 2016-12-19

<font color="red">新药</font>典即将出台,中药企业难了

新药典即将出台,中药企业难了

新版药典即将出台,中药企业将面临一系列难题

赛柏蓝 - 新药典,中药企业 - 2020-03-23

打击医药回扣:治顽疾需要<font color="red">新药</font>方

打击医药回扣:治顽疾需要新药

近日有媒体曝光上海、湖南几家知名医院有医生从医药代表手里拿回扣,有的竟占药价30%—40%。国家卫生计生委及时回应,要求两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查,对涉及的违规人员依法依规严肃处理。医生拿回扣是个顽疾,与之伴生的药价居高不下更是群众反映强烈的突出问题。2013年12月,卫计委印发《加强医疗卫生行风建设“九不准”》并下发通知,要求贯彻“九不准”的学习教育覆盖面要达到100

新华社 孙闻 - 打击医药回扣 - 2016-12-26

国药集团提交新冠疫苗上市<font color="red">申请</font>,全球其他新冠疫苗进展如何?

国药集团提交新冠疫苗上市申请,全球其他新冠疫苗进展如何?

中国国药集团有限公司副总经理石晟怡日前表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请

医谷网 - 受试者,新冠疫苗,竞争对手 - 2020-12-03

百时美向FDA提交丙肝<font color="red">新药</font>NDA

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂

生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08

<font color="red">新药</font>研发是世界上最大的赌博

新药研发是世界上最大的赌博

提到药品,很多人联想到的词就是“贵”;造成“贵”的原因,是由于药品研发是一场巨大的“赌博”:回报高,但投入高,风险更高。

搜狐健康 - 新药研发,赌博,风险 - 2017-02-13

2019年NSFC青年项目<font color="red">申请</font>要全面无纸化?青年项目将不填参与人?

2019年NSFC青年项目申请要全面无纸化?青年项目将不填参与人?

2019年NSFC申请,重点项目和优秀青年科学基金项目开展了无纸化申请试点,结果如何呢?

解说国自然 - 2019年,NSFC,青年项目,申请,全面无纸化 - 2018-08-04

我国首个完全自主研发抗癌新药上市

我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市,这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂,可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。

光明日报 - 基因治疗 - 2014-12-17

印度利用化学合成抗疟疾新药

4月25日是世界疟疾日,印度卫生部长阿萨德将与印度著名制药企业Ranbaxy于当天一同推出最新研制的对抗恶性疟疾化学人工合成药物。 印度国家疟疾研究所与Ranbaxy公司共同承担此项药物的开发和实验工作。该药物为人工化学合成,主要含有Arterolane和哌喹(Piperaquine)。据印度国家疟疾研究所的专家介绍,该药物完全可以替代当前国际上广泛应用的抗疟疾药物青蒿素。青蒿素是提炼自天然植物

科技部 - 新药,FDA - 2012-05-24

2012年1月FDA批准新药概况

从FDA网站获悉,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。表:2012年1月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期 VORAXAZE GLUCARPIDASE

MedSci原创 - FDA,新药 - 2012-02-04

2014创新年 中美原研新药热辣出炉

2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份,但是这一年发生的重大事件却引人侧目。全球石油价格悬崖式暴跌、乌克兰危机、欧洲经济持续低迷、新兴经济体增速下滑等等让人心绪不宁,再加上非洲埃博拉疫情爆发等负面消息,似乎预示着这一年给人留下的是感伤的记忆。但其实这只是事物的一面,这一年令人振奋的消息也不少,印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道,以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同

米内网 - 药械,2014 - 2014-12-25

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