晚期前列腺癌新药研发竞争格局
前列腺癌是一种男性雄激素依赖型的肿瘤，雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长，诱使疾病进展。转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗（ADT），最初应答率能达80%-90％，但几乎所有患者都会在去势治疗后最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
医药魔方 - 前列腺癌，药物研发，市场格局 - 2019-10-22
刚获得博士学位的青年申请国自然基金应该注意的问题
我的去年和前年毕业的学生，今年计划申请国家自然科学基金，把他们的申请书发给我，我一看，觉得有问题了。其中有些共性东西，写出来供青年学子参考。1、关于题目 许多同学申请的课题基本上是原来博士论文的题目，显然他们觉得原来的东西轻车熟路，可以再接再厉。我提醒你们，题目不能用原来的。
科学网 - 博士学位，青年自然基金 - 2016-01-28
Keytruda第二个“不限癌种”上市申请获FDA优先审评
4月8日，默沙东（MSD）宣布，FDA已经接受并优先审评抗PD-1治疗药物Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。
生物探索 - FDA，默沙东 - 2020-04-09
西安杨森欧洲申请将依他胺鼻腔喷雾剂用于治疗抑郁症
西安杨森Janssen公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份销售申请，要求批准其研究的依他胺鼻腔喷雾剂用于治疗重度抑郁症。
MedSci原创 - 皮腔喷雾剂，抑郁症，谷氨酸受体调节剂 - 2018-10-11
2023年8月全球乙肝新药进展
许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。
临床肝胆病杂志 - 乙肝，慢性乙肝 - 2023-09-03
【盘点】白血病新药研究进展汇总
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛，数据显示，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 白血病的常见病因包括病毒、化学、放射以及遗传因素，个体的发病原因又因自身机体的条件及所处环
生物谷 - 白血病，药物，venetoclax，FDA，靶点，疗效 - 2016-01-25
国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。
科学网 - 国内新药，蜂窝肺，患者 - 2017-10-13
Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用授权申请
2022年8月22日，辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后（见：辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请），
MedSci原创 - mRNA疫苗，omicron，Omicron变异株 - 2022-08-25
深度：新药受试者招募的喜与忧
“2020年4月3日，迈入第二年。肺癌、双肺转移、骨转、脑转，确诊后一年了。最重要的不是时间，而是体感与生活质量！”从2019年4月4日父亲初诊肺癌以来，晓宁就一直在记录父亲的
E药经理人 - 新药，受试者招募 - 2020-04-13
FDA：葛兰素史克向欧盟提交Votrient新适应症申请
葛兰素史克（GSK）今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Votrient（帕唑帕尼，pazopanib）新适应症申请，将votrient用于接受一线化疗后病情未恶化的II-IV阶段卵巢癌、输卵管癌这一申请，是votrient不到5年时间在欧盟提交的第3个适应症。 原始出处： GSK announces EU submission seeking a
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-08
国家自然科学基金申请经验谈---失败反思角度
凡国家自然科学基金申请者，没有不落选的，关键是落选后要认真阅读专家反馈信，吸取经验教训，以利来年再战！我们课题组从1998年首次中标以来，前前后后成功获得过4次资助，但也多次遭拒，反馈信记录就有3份！
科学网 - 国家自然科学基金，申请经验 - 2012-11-20
NSFC申请书的评审II——评审人的论文被引的感觉
我是个敏感的人，有一年申请项目，回来的意见说“你的文献综述里对孵蛋大学的研究没有引用。”不过，结果已经造成，俺的申请就被这位专家给干掉了。随后，这句话给我造成了不太好的影响。让我总是想
科学网 - NSFC，评审人 - 2014-04-01
1类新药幽门螺杆菌疫苗申报临床
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所1类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗临床申报获受理。值得一提的是，岳阳兴长同类药品“口服重组幽门螺杆菌疫苗”在2009年已获批新药证书，但目前尚未实现产业化。幽门螺杆菌可引发慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病。
MedSci原创 - 幽门螺杆菌，疫苗 - 2015-03-13
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
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