FDA相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">FDA</font>：批准新疗法治疗特定类型软组织肉瘤

FDA：批准新疗法治疗特定类型软组织肉瘤

MedSci原创 - 新疗法，晚期软组织肉瘤 - 2015-10-25

<font color="red">FDA</font>批准辉瑞DUAVEE用于治疗潮热和预防骨质疏松

FDA批准辉瑞DUAVEE用于治疗潮热和预防骨质疏松

辉瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已批准DUAVEE（conjugated estrogens/bazedoxifene，共轭雌激素/巴多昔芬，0.45mg/20mg）片，用于未切除子宫的绝经后女性

生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-11

Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭<font color="red">FDA</font>拒绝

Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗（uric acid-lowering therapy）预防痛风急性发作（gout flares）的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据，包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息，Regeneron在一份声明中称。之前，FDA顾问小组对Regeneron公司仅完成的一项为期16周的研究表示了关注，最终一致

生物谷 - Regeneron公司，Arcalyst，扩大应用，FDA - 2012-08-02

<font color="red">FDA</font>批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市

FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市

最近，分子诊断开发者Cepheid公司宣布，FDA已经批准其开发的新一代针对抗甲氧西林-金黄色葡萄球菌（MRSA）感染快速检测设备Xpert MRSA NxG上市用于对抗近年来愈演愈烈的MRSA传播情况

生物谷 - MRSA检测设备 - 2017-01-04

诺华的Adakveo获得<font color="red">FDA</font>批准治疗镰状细胞性疼痛

诺华的Adakveo获得FDA批准治疗镰状细胞性疼痛

诺华宣布其Adakveo（crizanlizumab）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于减少镰状细胞病患者的疼痛发作频率。

MedSci原创 - 诺华，Adakveo，FDA批准，镰状细胞病，疼痛 - 2019-11-18

Ariad为其白血病新药寻求<font color="red">FDA</font>加速批准

Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准

Ariad制药在申请FDA批准的道路上又迈出了重要一步，其用于白血病治疗的药物ponatinib比预期早了几周提交申请。现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批，公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批，并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。

生物谷 - Ariad，白血病，FDA - 2012-08-02

Gastroenterology：<font color="red">FDA</font>批准减肥药物长期心脏代谢风险研究

Gastroenterology：FDA批准减肥药物长期心脏代谢风险研究

研究认为目前FDA批准的上市药物无心脏代谢风险，对于心血管事件影响因素的控制效果差异显著，但其更为长期用药的心脏风险仍需评估

MedSci原创 - 减肥药，FDA，心脏代谢风险 - 2018-01-04

<font color="red">FDA</font>黑框警告！氟喹诺酮类药品需慎用！

FDA黑框警告！氟喹诺酮类药品需慎用！

2016年7月26日，FDA批准更新氟喹诺酮类药物（包括口服制剂和注射液）的药品标签。氟喹诺酮类药物全身用药时致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生，这些不良反应累及肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统，因此FDA不但修订了黑框警告，特别强调用药的安全性问题，此外FDA还增加了新的警告此次FDA更新了氟喹诺酮类药品标签中的黑框警告，并增加了新的警告，

医学界药学频道 - 氟喹诺酮 - 2016-07-28