Benef Microbes:芦荟乳杆菌辅助治疗吸烟者牙周炎的作用
本随机临床试验旨在评价芦丁乳杆菌咀嚼片辅助非手术治疗吸烟患者慢性牙周炎的效果。
网络 - 牙周炎,芦荟乳杆菌 - 2020-06-17
再读FLAURA研究:从统计学视角解读OS更新结果
EFGR-TKI靶向药改变了肺癌治疗史,从第一代TKI出现到第三代TKI问世,多项RCT都只观察到PFS获益。今年ESMO大会上,备受瞩目的FLAURA研究公布了最终OS结果,打破了既往TKI单药无法
医统江湖 - 统计学,FLAURA - 2020-03-16
获得1亿美元融资后,荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定
RC18是一种新型的重组TACI-Fc(跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子)融合蛋白,用于治疗自身免疫性疾病。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,FDA快速通道指定,TACI-Fc融合蛋白 - 2020-04-18
J Clin Periodontol:中度至重度牙周炎患者的牙周支持疗法
本研究旨在评估支持性牙周治疗(SPT)包括口腔预防和口腔卫生指导作为唯一的干预措施(试验)或联合龈下器械去除/龈下生物膜破坏相结合(对照)的效果。
MedSci原创 - 牙周炎 - 2020-06-17
重症感染及感染性休克的生物标志物:听听心脏怎么说?
理想的生物标志物应该具有普遍性、价格低廉、易于检测和解读等特点,此外该标志物在临床的应用还应该具备有明确的监测时间节点、阳性阈值、对治疗反应及存活率的评估价值等特点。
重症医学 - NT-proBNP,重症感染,感染性休克 - 2023-11-21
开源免费的临床试验设计平台
FDA于2019年11月更新推出的指南(最终版)“Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics"较2010年的草稿版展现了对适应性设计更积极的姿态和支持的立场该指南描述了适应性设计的重要概念和原则(如控制假阳性率,保持试验完整性等);提供了一系列不同类型药物和场景下成功应用适应性设计的案例;建议了申办者需提供的帮助FD
统计师夏凡 - 临床试验,免费 - 2020-01-26
Am J Clin Nutr:想要记忆力好,那多喝点石榴汁吧
石榴汁中的多酚等抗氧化营养物质可以防止正常代谢过程中产生的自由基对神经元的损害。以往在动物身上的研究和在中老年人身上的短期临床试验结果支持石榴汁对记忆的潜在益处;然而,食用石榴汁对认知的长期影响尚未清
MedSci原创 - 记忆,石榴汁 - 2020-08-06
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。Tivicay的获批,是基于4个关键性III期临床试验(SPRING-2、S
生物谷 - 葛兰素史克,HIV,Tivicay - 2014-01-22
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
一、前言以自发/不明原因的反复癫痫发作(即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发)为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况,它们在发病年龄、癫痫发作类型(一例受试者只有一种或有多种类型)、发病率最高的两个人群是儿童和老年人(65岁以上)。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上
MedSci原创 - 癫痫,临床研究 - 2014-03-13
专家视点:Meta分析≠没有门槛
很多人对于Meta分析的初步印象是Meta分析就是一个简单的统计学检验,不用做试验也可以发文章,进而觉得Meta分析是没有门槛的。但这种理解比较片面。Meta分析是指用统计学方法对收集的多个研究资料进行分析和概括,以提供量化的平均效果来回答研究的问题。其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度,解决研究结果的不一致性。Meta分析过程实际上也是一个完整研究的过程,它是文献的量化综述,是以同一课题的
MedSci原创 - Meta分析,循证医学,荟萃分析,SCI - 2013-10-24
病例对照研究设计中的偏倚问题-案例解析
案例:阳光暴露与多发性硬化发生风险的相关性 此项研究是基于特定人群的病例对照研究,受试者纳入标准为:来自澳大利亚塔斯马尼亚岛,年龄小于60岁,其祖父母或外祖父母中至少有一位出生于塔斯马尼亚岛。病例组多发性硬化患者均是在当地多发性硬化学会发布招募信息后自愿参加的,或是受医疗专业人士邀请参加,总计136例,这些患者都经临床和磁共振成像检查确诊为多发性硬化。研究人员为每例患者匹配2例未患多发性
MedSci原创 - 观察性研究,设计,偏倚 - 2019-01-29
JAMA:美国年轻女性的晚期乳腺癌发病率小幅增加
美国25岁至34岁女性远端转移乳腺癌每年发病率的变化趋势 美国国家癌症研究所监测、流行病学以及最终结果研究证据显示美国年轻女性晚期乳腺癌的发生率在增长。为了定量评估这一趋势并分析其随诊断分期、种族、居住地、以及荷尔蒙受体状态等的变化,西雅图市的西雅图儿童医院及华盛顿大学的Rebecca H.Johnson博士及其同事开展了相关研究,他们发现,25-39岁妇女的晚期乳腺癌发病率有了小幅但具有
DXY - JAMA,晚期乳腺癌 - 2013-03-04
新药临床试验中遇到的100个问题(上)
在新药研发和临床试验过程中我们会遇到这样或者那样的问题,本文总结了100个我们在新药临床试验中经常遇到的问题,仅供大家参考! 1、什么是 GCP?GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范”,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准
佰荣泰华 - 临床试验,新药 - 2017-04-25
Lancet Diab & Endo:SYR–472或能安全有效的改善T2DM血糖控制
在2型糖尿病患者中,改善用药依从性对在长期治疗期间维持良好的血糖控制,从而预防并发症的发生和加重至关重要。SYR–472是一种新型治疗2型糖尿病的口服的每周一次DPP–4抑制剂,在临床医生设法通过减少用药次数改善用药依从性时可以作为一种治疗选择。为了评估SYR–472在2型糖尿病中的有效性和安全性,来自日本东京大学医学院Nobuya Inagaki教授及其团队进行了一项研究
丁香园 - T2DM,SYR–472,糖尿病 - 2013-11-12
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