辉瑞公布LYRICA（普瑞巴林）治疗原发性全身强直-阵挛性癫痫发作的III期临床试验结果
辉瑞公司近日宣布，一项旨在评估LYRICA（普瑞巴林）作为5~65岁癫痫患者辅助治疗原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作（PGTC）的III期研究未达到其主要终点。
网络 - 阵挛性癫痫，普瑞巴林，PGTC - 2019-05-25
脱发不用愁 创新细胞疗法临床试验结果喜人
加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功，不但证明了这款疗法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。
药明康德 - 脱发，细胞疗法 - 2017-03-16
Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验
近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀
MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02
药物临床试验数据屡屡造假 问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重？如何处理？日前，记者就此采访了食药监总局副局长吴浈。 727个药品注册申请被主动撤回
光明日报 - 药物，临床试验，数据造假 - 2016-01-06
FDA批准了大规模摇头丸临床试验
一系列临床试验表明服用MDMA，俗称摇头丸，能有效治疗创伤后应激障碍症。周二，FDA批准了MDMA的大规模三期临床试验，距离处方药只差一步之遥。
煎蛋/卤鸡爪子 - 摇头丸 - 2016-12-03
TCT 2015最新揭晓临床试验：三项来自中国
2015年美国经导管心血管治疗学会议（TCT）将于10月11日-15日在旧金山召开，作为全球心血管介入医学领域最具影响力的盛会，每年TCT最新揭晓临床试验（LBCT）专场都有“重磅”研究发布。今年全世界有超过100项研究申请LBCT，经过初筛51项入选专家“盲法”评审过程，最终有12项前瞻性、大规模、随机对照临床试验入选，将在主会场发布。令人兴奋的是，在这12项试验中将有3项来自中国，分别为阜外医
中国医学论坛报今日循环 - TCT2015，临床研究，药物支架 - 2015-08-26
国内数个H7N9疫苗报临床试验
上海市新发与再现传染病研究所的徐建青教授通过监控录像介绍H7N9禽流感基因疫苗研发试验的情况。新华社记者 刘颖 摄 2月7日，上海市新发与再现传染病研究所发布消息称，他们的课题组已成功研制出针对病毒H7N9的基因疫苗，该疫苗已进入临床试验申报阶段。不过，这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚，新京报记者了解到，此前，至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物工程股
新京报 - 临床试验，鸡胚培养，临床前研究，疫苗研制，临床研究 - 2014-02-11
聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代
日前，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（以下简称140号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企、临床研究机构
医药经济报 - 药审，药品注册，临床试验 - 2015-08-11
光敏药物临床试验设计时应进行的特殊考虑
然而，国内此类药物临床试验中存在较多问题，不能科学、全面的反应该类药物临床应用的安全有效性。因此，本文将结合光敏药物自身治疗学 特点、申报资料中存在的相关问题等对该类药物临床试验设计需要特殊
审评三部 - 光敏，临床试验 - 2014-03-13
临床试验现曙光
早期的临床试验结果指出，由圣路易斯的华盛顿大学医学院研发的乳腺癌疫苗在转移性乳腺癌患者中具有相当的安全性。初步的证据也表明，疫苗能够激发患者的免疫系统对肿瘤细胞进行攻击，有助于延缓癌症的进展。
MedSci原创 - 乳腺癌，临床试验，疫苗 - 2014-12-02
中药新药临床试验中量表运用的问题和思考
近10多年来，中医 研究领域也逐步开始探索运用量表学方法，使用量表测评的方法来研究、规范中医的辨证，评价中药临床疗效。这为中医药临床研究规范化和科学化提供了新的思路 和方法，有利于东西方医学的相互交流和借鉴。目 前中药新药临床试验中自觉不自觉地运用着大量的量
中医研究 - 中药，新药，临床试验，量表 - 2014-08-09
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