医疗器械精准创新正当其时
“经过十多年努力,在国家扶持下,清华脑起搏器研制成功,在临床上大量应用,并随着国家‘一带一路’建设的推进,在国际化中实现突破。
中国高新技术产业导报 - 医疗器械,创新 - 2017-09-23
创新医疗器械临床研究方法学框架解读
创新医疗器械的上市审批和临床应用,需基于高质量临床研究,证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
中国胸心血管外科临床杂志 - 医疗器械 - 2022-07-25
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
药监局:创新医疗器械特别审查程序正式发布
11月2日,国家药品监督管理局发布了关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号),旨在鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展。
药监局 - 创新医疗器械,特别审查程序 - 2018-11-06
颜宁何以评价韩春雨研究不创新?
导语:颜宁教授自从更新了一篇有关韩春雨的微博后,最近网上的相关舆论就没有消停,“如何看待颜宁对韩春雨研究成果的评价?”到现在都是知乎生物板块热门问题。网络评论基本上分为三个角度,第一是颜宁被人冠上了酸葡萄的帽子;第二是评价颜宁基本中肯准确,但措辞不够妥当;第三是熟知颜宁本身就事论事性格的网友对她的支持以及对一些人恶意曲解的反击。
解螺旋·医生科研助手 - 颜宁,韩春雨,NgAgo - 2016-11-16
南开校长:“唯论文”评价体系禁锢科技创新
当前中国学术界的科研评价体系,让学者的荣誉、收入、职称、项目都与论文挂钩,一定程度上让衡量标准“跑偏”,论文抄袭、花钱买版面等现象屡见不鲜。
中国新闻网 - 论文,科研创新 - 2017-03-16
三大国外创新医疗器械产品
新颖有趣的儿童注射用止痛器械 患儿们在注射时常常会大哭大闹,甚至不停地扭动身体,这会造成针头折断并引起药液渗入皮下组织等危险医疗事故发生。
MedSci原创 - 医疗器械 - 2012-02-11
CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》
为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于2月7日公布文件,文件全文如下: 创新医疗器械特别审批程序(试行) 第一条为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,
CFDA - CFDA,创新医疗器械,特别审批程序 - 2014-02-12
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