已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)
按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-05-12
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市注册 - 2023-07-10
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》起草说明
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》政策解读
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品(试行)
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 临床试验用药品 - 2023-06-17
黑龙江完善药品生产流通使用政策
近日,黑龙江省出台《关于进一步改革完善全省药品生产流通使用政策的实施意见》,要求提高药品质量疗效,推动医药产业供给侧结构性改革。坚持监测哨点定期报告制度,建立短缺药品监测常态机制。
健康报 - 药品,生产流通 - 2017-11-27
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27
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