2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

【指南与共识】| 乳腺癌18F-FES雌激素受体PET技术和应用标准

该技术标准的制定旨在推动18F-FES PET技术在国内的规范化应用，实现报告解读一致、结果互认、指标可比，为乳腺癌精准诊疗提供重要的分子影像技术支撑。

中国癌症杂志 - 乳腺癌，¹⁸F-FES雌激素受体 - 2023-09-26

【指南与共识】| 中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）

本共识为进一步规范和优化OFS在绝经前早期乳腺癌患者中的临床应用提供指导意见。

中国癌症杂志 - 乳腺癌，卵巢功能抑制，专家共识 - 2024-03-31

【论著】| 环状RNA hsa_circ_0001573对乳腺癌细胞生物学行为的影响及机制研究

| 环状RNA hsa_circ_0001573对乳腺癌细胞生物学行为的影响及机制研究。

网络 - 乳腺癌，环状RNA - 2023-05-29

【协和医学杂志】真实世界研究：弥合临床实践指南与临床决策之间的距离

指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践，对临床诊疗发挥重要指导性作用。指南使临床决策有据可依，有章可循。

协和医学杂志 - 临床实践指南，真实世界研究 - 2023-09-03

2022年Q2：失败临床研究TOP25

基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息，2022年4-6月的《临床研究月报》共筛选出25项值得关注的未达主要终点的临床研究，供大家参考。

医药魔方Pro - 临床研究 - 2022-07-03

【靶点】PI3K

PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶，与Src和RAS等癌基因的产物相关。PI3K信号通路是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，几乎介导50%恶性肿瘤的发生。

精准药物 - 靶点，PI3K - 2022-12-21

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23