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首个国产生物类似药<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>获批上市！

首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市！

2月22日，上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康；产品代号：HLX01）获得国家药品监督管理局批准，成为了国内获批的首个生物类似药。该药获批了原研利妥昔单抗在中国的所有适应证[1]，包括：1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL

医学界肿瘤频道 - 利妥昔单抗 - 2019-02-26

首个国产生物类似药<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>获批上市

首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市

2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

国家药品监督管理局 - 利妥昔，单抗，肿瘤药物 - 2019-02-25

J Rheumatol：与<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>相关的血管炎急性发作

J Rheumatol：与利妥昔单抗相关的血管炎急性发作

RTX相关性冷球蛋白血症性血管炎发作与高死亡率相关。这项研究提供了证据表明，肾脏病变是由免疫复合物沉积以及冷球蛋白血症和RTX引起的肾小球阻塞所致。

MedSci原创 - 血管炎 利妥昔单抗 冷球蛋白血症 - 2020-03-19

JAMA Neurol：<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>治疗新发全身性重症肌无力

JAMA Neurol：利妥昔单抗治疗新发全身性重症肌无力

利妥昔单抗治疗新发全身性重症肌无力的临床疗效显著优于常规免疫抑制剂

MedSci原创 - 利妥昔单抗，重症肌无力，抢救性治疗 - 2020-05-06

Blood：在<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>时代，结外DLBCL的临床特征和预后

Blood：在利妥昔单抗时代，结外DLBCL的临床特征和预后

结外弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的淋巴瘤，多起源于淋巴结，但约40%的病例起源于结外，结外DLBCL的分子病理机制、临床表现及预后均不同于结内DLBCL。

MedSci原创 - 利妥昔单抗，弥漫性大B细胞淋巴瘤 - 2020-08-07

美罗华再迎新对手，第二款国产<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>上市

美罗华再迎新对手，第二款国产利妥昔单抗上市

昨日（10月9日），据国家药监局官网数据显示，信达生物的利妥昔单抗注射液（商品民：达伯华）获批上市，根据信达生物发布的公告，该药将用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病，这也

医谷网 - 美罗华，利妥昔，考核制度 - 2020-10-10

辉瑞的美罗华（<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>）仿制药Ruxience，获得欧盟批准

辉瑞的美罗华（利妥昔单抗）仿制药Ruxience，获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）。

MedSci原创 - 利妥昔单抗，生物仿制药，欧盟批准，RUXIENCE - 2020-04-04

Diabetes Care：<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>治疗胰岛素自身免疫综合症

Diabetes Care：利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症

5月1日《糖尿病护理》杂志上刊登的一则病例报告中，介绍了采用利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症产生的低血糖和心血管功能障碍的治疗方案。

来宝网 - 利妥昔单抗，糖尿病 - 2017-05-08

JCEM：<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>在治疗Graves眼病患者中没有获益？

JCEM：利妥昔单抗在治疗Graves眼病患者中没有获益？

多数病例表明，利妥昔单抗(RTX)可能是治疗GO患者的有效方法。本研究便探讨了RTX对GO患者

MedSci原创 - 利妥昔单抗，Graves眼病 - 2021-09-05

BMJ:<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>、阿巴西普和托<font color="red">利</font>珠<font color="red">单抗</font>治疗类风湿关节炎疗效差异研究

BMJ:利妥昔单抗、阿巴西普和托利珠单抗治疗类风湿关节炎疗效差异研究

研究认为，利妥昔单抗和托利珠单抗对难治性类风湿关节炎患者的治疗效果优于阿巴西普

MedSci原创 - 类风湿关节炎，利妥昔单抗，阿巴西普，托利珠单抗 - 2019-01-25

<font color="red">利</font><font color="red">妥</font><font color="red">昔</font><font color="red">单抗</font>注射液生物类似药临床试验指导原则

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08

利妥昔单抗对肝炎病毒感染的相关血管炎有效

最近，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助的一项研究"A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis"显示：对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症

MedSci原创 - 利妥昔单抗，血管炎 - 2012-01-22

NEJM：Idelalisib加利妥昔单抗可显著改善难治性复发CLL生存

复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者若存在明显的临床并存医疗状况，则较少可能接受标准化疗。这一患者人群需要副作用表现可接受的有效治疗方案。威尔康奈尔医学院医学博士Richard等人的一项相关研究日前发表于国际权威杂志NEJM 2014年1月份在线版。 【原文下载】 该项多中心、随机双盲、安慰剂对照、3期研究中，研究者评估了一种口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）-delta抑制剂药

丁香园 - Idelalisib，加利妥昔，CLL - 2014-02-20

Lancet：利妥昔单抗可抑制难治性肾病综合征复发

日本一个研究团队在新一期《柳叶刀》杂志网络版上发表成果说，他们实施的临床试验显示，通常用作抗癌药的“利妥昔单抗”可有效抑制难治性肾病综合征复发。

不详 - 肾病综合征，抗癌药，利妥昔，单抗 - 2014-07-07

2011 BSR/BHPR 指南：使用利妥昔单抗治疗类风湿关节炎

heumatology (Oxford). 2011 Dec;50(12):2311-3 - 关节炎，类风湿关节炎 - 2011-01-01

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