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类风湿性关节炎<font color="red">新药</font>「塞妥珠<font color="red">单抗</font>」在中国获批上市

类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市

近日，优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」（certolizumab pegol）新药上市申请（JXSS1800003）获国家药监局批准，用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎（RA）。塞妥珠单抗

Insight数据库 - 类风湿性关节炎 - 2019-07-16

Faron公司提交癌症免疫治疗<font color="red">新药</font>Clever-1<font color="red">单抗</font>Clevegen的临床试验申请

Faron公司提交癌症免疫治疗新药Clever-1单抗Clevegen的临床试验申请

芬兰生物制药公司Faron Pharmaceuticals今天宣布，已为其研发的肿瘤免疫治疗药物Clevegen提交临床试验申请（CTA），用于治疗特定转移或不能手术的肿瘤。

MedSci原创 - clever-1单抗，clevegen，免疫治疗，巨噬细胞 - 2018-09-18

礼来银屑病<font color="red">新药</font>拓咨®（依奇珠<font color="red">单抗</font>注射液）在华获批

礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批

9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策，其仅用了12个月便获批上市，使中国银屑病患者得以提前迎来新

MedSci - 礼来，银屑病 - 2019-09-04

抗骨质疏松<font color="red">新药</font>地舒<font color="red">单抗</font>针，一定是6个月打一次吗？

抗骨质疏松新药地舒单抗针，一定是6个月打一次吗？

尽管地舒单抗的一般用法是每6个月注射1次，但患者应该在接受地舒单抗治疗后，每3个月复查一次骨代谢标志物，如血清CTX高于200pg/ml，即可考虑继续使用。

代谢网 - 抗骨质疏松药，地舒单抗针 - 2022-12-11

创<font color="red">新药</font>物格菲妥<font color="red">单抗</font>/ glofitamab在华获批，开启中国淋巴瘤双抗治疗新纪元

创新药物格菲妥单抗/ glofitamab在华获批，开启中国淋巴瘤双抗治疗新纪元

NP30179研究显示，接受高罗华®固定持续时间治疗的R/R DLBCL患者可获得持久缓解，完全缓解（CR）率达40%，客观缓解率（ORR）达52%，且中位CR持续时间为26.9个月。

罗氏 - 2023-11-08

罗氏2款<font color="red">新药</font>在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5<font color="red">单抗</font>

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。

医药魔方 - 临床，单抗，罗氏 - 2020-09-10

罕见病创<font color="red">新药</font> | 依库珠<font color="red">单抗</font>注射液三项适应症被纳入国家医保目录

罕见病创新药 | 依库珠单抗注射液三项适应症被纳入国家医保目录

这将有效提高罹患这三种罕见病的患者对这一创新药物的可及性，从而实现健康获益及改善生活质量，并在很大程度上降低患者家庭的治疗经济负担。

阿斯利康 - 2023-12-13

全球首个鼻咽癌免疫疗法获批， 本土<font color="red">新药</font>特瑞普利<font color="red">单抗</font>为患者带来更长生存获益

全球首个鼻咽癌免疫疗法获批， 本土新药特瑞普利单抗为患者带来更长生存获益

本周五，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益

君实生物 - 君实生物 - 2021-02-21

君实生物的PD-1<font color="red">单抗</font>特瑞普利治疗尿路上皮癌，补充<font color="red">新药</font>申请被NMPA接受

君实生物的PD-1单抗特瑞普利治疗尿路上皮癌，补充新药申请被NMPA接受

君实生物宣布，NMPA接受其PD-1单抗特瑞普利的sNDA，用于接受过全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗。

MedSci原创 - 尿路上皮癌，补充新药申请，PD-1单抗特瑞普利 - 2020-05-09

Clin Cancer Res：纳武<font color="red">单抗</font>+伊匹<font color="red">单抗</font>+英夫利昔<font color="red">单抗</font>/赛妥珠<font color="red">单抗</font>治疗黑色素瘤

Clin Cancer Res：纳武单抗+伊匹单抗+英夫利昔单抗/赛妥珠单抗治疗黑色素瘤

对于晚期黑色素瘤患者，TNF阻滞剂可用于处理纳武单抗和/或伊匹单抗治疗后的胃肠道炎症副作用。临床前数据显示，抗-TNF可以提高免疫检查点抑制剂的疗效。

MedSci原创 - 黑色素瘤，英夫利昔单抗，赛妥珠单抗，纳武单抗 - 2021-01-06

<font color="red">新药</font>Entyvio（vedolizumab）<font color="red">单抗</font>能用于中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病

新药Entyvio（vedolizumab）单抗能用于中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病

武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis

不详 - vedolizumab，单抗，溃疡性结肠炎，克罗恩 - 2014-06-24

<font color="red">新药</font> 特药进医保 企业前赴后继创<font color="red">新药</font>

新药 特药进医保 企业前赴后继创新药

通过国家谈判机制，使新药、特药进入《国家医保目录》，能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下，已有39个药物捷足先登。

米内网 - 医保目录，国产新药，特药 - 2017-08-01

吉利德提交丙肝<font color="red">新药</font>Ledipasvir/Sofosbuvir<font color="red">新药</font>申请

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

吉利德（Gilead）2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir（LDV）+sofosbuvir（SOF）固定剂量组合片剂（LDV/SOF，90mg/400mg）新药申请（NDA），该药开发用于基因型

生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-13

武田提交糖尿病<font color="red">新药</font>trelagliptin<font color="red">新药</font>申请

武田提交糖尿病新药trelagliptin新药申请

武田（Takeda）3月7日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了糖尿病新药trelagliptin succinate（曲格列汀琥珀酸盐，开发代码：SYR-472）的新药申请（NDA），该药开发用于

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-11

牛皮癣新药IL-17受体单抗brodalumab三期研究获得成功

上周五，美国安进公司和阿斯利康公司宣布公司开发的治疗牛皮癣新药brodalumab临床三期研究达到预想目标获得成功。brodalumab是IL-17受体的单克隆抗体。

MedSci原创 - 牛皮癣，brodalumab，IL-17 - 2014-05-15

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