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武田提交糖尿病<font color="red">新药</font>trelagliptin<font color="red">新药</font>申请

武田提交糖尿病新药trelagliptin新药申请

武田（Takeda）3月7日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了糖尿病新药trelagliptin succinate（曲格列汀琥珀酸盐，开发代码：SYR-472）的新药申请（NDA），该药开发用于

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-11

诺华司库奇尤<font color="red">单抗</font>（俗称“苏金<font color="red">单抗</font>”）中国数据首度发布

诺华司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）中国数据首度发布

2019年3月4日，诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。数据显示，在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国患者中，分别有97.7％和80.9％的患者在第12周达到了PASI

美通社 - 诺华，苏金单抗 - 2019-03-05

创<font color="red">新药</font>物【达雷妥尤<font color="red">单抗</font>注射液】和【乌司奴<font color="red">单抗</font>注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性，是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森 - 2023-12-14

JAMA Oncol：伊匹<font color="red">单抗</font> vs FOLFOX联合纳武<font color="red">单抗</font>和曲妥珠<font color="red">单抗</font>治疗ERBB2阳性胃食管腺癌

JAMA Oncol：伊匹单抗 vs FOLFOX联合纳武单抗和曲妥珠单抗治疗ERBB2阳性胃食管腺癌

曲妥珠单抗、纳武单抗和FOLFOX的联合方案在ERBB2阳性胃食管腺癌中表现出了优于既往数据和曲妥珠单抗+纳武单抗+伊匹单抗方案的疗效

MedSci原创 - 曲妥珠单抗，纳武单抗，胃食管腺癌，ERBB2阳性 - 2022-06-27

国内<font color="red">新药</font>审批速度缓慢 <font color="red">新药</font>问世即变老药

国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

医药审批依然漫长 在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档——《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英、美长达12年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。” 据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“

生物谷 - 医药审批，人手紧缺，制度改革 - 2015-03-27

AQP4-IgG+ NMOSD 管理国际德尔菲共识：艾库组<font color="red">单抗</font>、英比利珠<font color="red">单抗</font>和萨特利珠<font color="red">单抗</font>的推荐

AQP4-IgG+ NMOSD 管理国际德尔菲共识：艾库组单抗、英比利珠单抗和萨特利珠单抗的推荐

使用既定的共识方法制定与 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 管理相关的声明。这些国际声明对于为个体化治疗决策提供信息将是有价值的，并且可以构成标准化实践指南的基础。

Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm - 视神经脊髓炎谱系障碍 - 2023-06-14

每日播报-狼疮患者面对问题-缺<font color="red">新药</font>，加快规范用药及创<font color="red">新药</font>物研发

每日播报-狼疮患者面对问题-缺新药，加快规范用药及创新药物研发

2022-06-17

<font color="red">新药</font>审批加速 中国患者有望比欧美更早获得<font color="red">新药</font>

新药审批加速 中国患者有望比欧美更早获得新药

据悉，新药获批后通常会在2-3个月左右在国内上市，即医院开出处方，患者买到药。这也意味着爱博新即将于今年10-11月间上市，但目前尚无爱博新的定价信息

健康界 - 新药，审批，欧美 - 2018-08-08

我国首个自主研发PD-1<font color="red">单抗</font>特瑞普利<font color="red">单抗</font>获批上市

我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地  12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药

美通社 - 肿瘤免疫治疗，自主研发 - 2018-12-24

J Clin Oncol：纳武<font color="red">单抗</font>联合伊匹<font color="red">单抗</font> vs 纳武<font color="red">单抗</font>治疗切除的晚期黑色素瘤

J Clin Oncol：纳武单抗联合伊匹单抗 vs 纳武单抗治疗切除的晚期黑色素瘤

相比纳武单抗单药治疗，纳武单抗联合伊匹单抗治疗并不能提高IIIB-D或V期黑色素瘤患者的无复发生存率

MedSci原创 - 黑色素瘤，伊匹单抗，纳武单抗 - 2022-09-30

国产创<font color="red">新药</font>为啥总是难产？<font color="red">新药</font>创制：源头创新是短板

国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板

但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产”症结之所在。10月10日，17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是，业内人士指

科技日报 - 创新药，国产，源头 - 2018-10-12

<font color="red">新药</font>研制不易？揭秘罗氏<font color="red">新药</font>研发的8个步骤

新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤

有过医药股投资经验的人都知道，投资一家化学药品上市公司，习惯性地将新药储备数量及前景作为买入

药闻药事 - 罗氏，新药，研发 - 2016-02-01

<font color="red">新药</font>投资赌博化

新药投资赌博化

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14个大药厂最近5年上市产品的销售额与研发投入，结果发现只有少数几个企业新产品销售额超过研发投入。下半区的8个药厂2014-2018年期间上市产品销售总额为555亿，而这5年的研发投入却高达1866亿。一个重要特征是很多公司依赖单个疾病市场药物，而这个市场多数不是该公司传统强项、而是最近10年才进入的新领域。成功产品即使落入非专家厂家依然会

美中药源 - 药企，研发，销售 - 2019-07-14

国产创<font color="red">新药</font>为啥总是难产？靶点难寻：<font color="red">新药</font>创制只能亦步亦趋

国产创新药为啥总是难产？靶点难寻：新药创制只能亦步亦趋

找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“2008年，新药创制专项实施以来，我国批准了35个1类新药，可没有一个靶点是自己首先发现的。”重

科技日报 - 创新药 - 2018-10-15

新药从哪来

最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。 关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快造福国内患者？“滞”在哪 为证实进口新药在国内的“

中国科学报 - 新药，药械 - 2014-06-26

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