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Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行<font color="red">召回</font>

Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

由于生产中使用了错误的原料等原因,Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具(注册号:国食药监械(进)字2011第1100822(更)、国食药监械(进)字2012第1102246(更))进行主动召回该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。 来源食品药品监管总局网站

中国政府网 - GmbH,Synthes,脊柱外科,召回,组图 - 2013-11-08

全国停售,<font color="red">召回</font>!赶紧看你家有没有

全国停售,召回!赶紧看你家有没有

经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

中国新闻网 - 药品管理法,国家药品监督管理局,停售 - 2020-10-02

停用、<font color="red">召回</font>……医院注意 医疗器械使用迎严监管

停用、召回……医院注意 医疗器械使用迎严监管

近年来,在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下,医疗器械获得前所未有的发展。然而国家对医疗器械临床使用的监管力度不仅没有放松,反而更趋严格。3月15日,国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》),要求二级以上医院设立由院领导负责的医疗器械管理委员会,负责指导医疗器械临床使用管理和监督工作。新的委员会来了作为医务人员必不可少的“助手”,如何在临床上确保

健康界 - 医疗器械 - 2019-03-16

由于细菌污染,辉瑞公司紧急<font color="red">召回</font>偏头痛药物Relpax

由于细菌污染,辉瑞公司紧急召回偏头痛药物Relpax

在早些时候召回Relpax之后,辉瑞再次追踪了几批偏头痛药物。然而,这一次不是因为标签问题,是是因为受影响的药物被细菌污染,可能会导致患者感染致命。

MedSci原创 - 细菌污染,召回偏头痛药物,Relpax - 2019-08-16

关于医疗器械的“<font color="red">召回</font>”,你还应该了解这些

关于医疗器械的“召回”,你还应该了解这些

召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

赛柏蓝 - 医疗器械,召回,监管 - 2018-08-05

因具有感染风险,美国AmEx药房自愿<font color="red">召回</font>贝伐单抗

因具有感染风险,美国AmEx药房自愿召回贝伐单抗

AmEx Pharmacy宣布主动召回所有贝伐单抗1.25mg / 0.05mL 31G注射剂和2.5mg /0.1ml Normject TB注射剂,这些注射剂均处于保质期以内。在FDA检查后,这些批次被大量谨慎地召回

MedSci原创 - 感染风险,AmEx药房,召回,贝伐单抗 - 2019-09-01

JAMA Intern Med:心脏衰竭起搏器<font color="red">召回</font>与患者不良事件

JAMA Intern Med:心脏衰竭起搏器召回与患者不良事件

研究发现,此次起搏器缺陷召回延迟,且未及时医生和患者相关风险,说明医疗器械的缺陷召回机制存在较为严重的滞后性和不透明性

MedSci原创 - 心衰,起搏器,FDA - 2019-12-24

5类高血压常用药被<font color="red">召回</font>,所有医疗机构停用!

5类高血压常用药被召回,所有医疗机构停用!

在此之前,华海药业已于7月6日向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,并采取积极措施主动召回

医学论坛网心血管 - 高血压,召回,医疗机构 - 2018-08-04

因安全漏洞 美国FDA<font color="red">召回</font>465000个心脏起搏器

因安全漏洞 美国FDA召回465000个心脏起搏器

据外媒securityaffairs报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在召回大约50万个起搏器,因为它们很容易受到黑客的攻击。

雷锋网 - 心脏起搏器,FDA,安全漏洞 - 2017-09-04

丰胸致癌——FDA要求艾尔建全球<font color="red">召回</font>其乳房植入物

丰胸致癌——FDA要求艾尔建全球召回其乳房植入物

据FDA要求,艾尔建日前(7月24日)宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物,FDA最新数据显示,该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相关,在统计的573例BIA-ALCL

医谷 - 2019-07-27

药监局:存在隐患药品不主动召回将重罚

  记者近日从国家食品药品监督管理局获悉,由其印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于2013年1月1日起施行。届时,生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定更清晰。   规则指出,对当事人依法给予从重处罚的情形主要包括:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣

法制日报 - 隐患药品,召回产品,假药 - 2012-11-06

强生在美召回儿童退烧药泰诺

 美国强生公司17日宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。   强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。强生公司表示,本次召回将主要针对零售药店和批发商

MedSci原创 - 泰诺,强生 - 2012-02-25

FDA发布气管切开插管一级召回

2012年2月25日,FDA发出一项有关气管切开插管的一级召回令,这是FDA最高级别的召回令,意味着有患者可能会因此受伤或死亡。

MedSci原创 - FDA,插管 - 2012-02-26

FDA:根据 21 CFR Part 7, Subpart C 发起自愿召回

本指南的目的是阐明 FDA 对行业和机构工作人员的建议,即根据 21 CFR 第 7 部分 C 小节——召回(包括产品更正)——关于政策、程序和行业责任

FDA - 召回,自愿召回 - 2022-03-16

药品召回管理办法(征求意见稿) 修订说明

药品召回管理办法(征求意见稿) 修订说明

2022-08-12

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