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信达生物的利<font color="red">妥</font>昔<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

信达生物的利单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。

MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤,信达生物,HALPRYZA(利妥昔单抗注射液) - 2020-10-10

Lancet Oncol:曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>固定剂量皮下<font color="red">注射</font>治疗HER2阳性乳腺癌的疗效可媲美静脉用药!

Lancet Oncol:曲单抗联合单抗固定剂量皮下注射治疗HER2阳性乳腺癌的疗效可媲美静脉用药!

2020年6月FDA已批准将单抗和曲单抗与重组人透明质酸酶以一种即用型、固定剂量组合制成皮下制剂(单抗、曲单抗和透明质酸酶-zzxf)。本文报道了评估该疗法疗效的3期临床试验结果。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗,帕妥珠单抗,皮下注射,HER2阳性乳腺癌 - 2020-12-22

创新药物【达雷<font color="red">妥</font>尤<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】和【乌司奴<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域,进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性,是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森 - 2023-12-14

Lancet Oncol:曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>±紫杉醇降级治疗HER2+/HR-早期乳腺癌

Lancet Oncol:曲单抗+单抗±紫杉醇降级治疗HER2+/HR-早期乳腺癌

单抗+单抗±紫杉醇治疗12周后获得病理完全缓解的患者可获得很好的生存率

MedSci原创 - 乳腺癌,曲妥珠单抗,紫杉醇,帕妥珠单抗 - 2022-04-20

FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合:<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>与曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>

FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合:单抗与曲单抗

这是罗氏首次获批将两种单克隆抗体,通过单次皮下注射进行给药。

MedSci原创 - 乳腺癌,HER2,曲妥珠单抗,帕妥珠单抗 - 2020-07-01

CFDA批准上市雅美罗®(托<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>),用于治疗全身型幼年特发性关节炎

CFDA批准上市雅美罗®(托单抗注射液),用于治疗全身型幼年特发性关节炎

单抗注射液(Tocilizumab,TCZ;商品名:Actem

MedSci - CFDA,托珠单抗注射液,全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29

J Clin Oncol:T-DM1+<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font> vs 紫杉类+曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗高危HER2+早期乳腺癌患者的疗效和安全性:III期临床研究KAITLIN

J Clin Oncol:T-DM1+单抗 vs 紫杉类+曲单抗+单抗治疗高危HER2+早期乳腺癌患者的疗效和安全性:III期临床研究KAITLIN

研究表明,T-DM1 +单抗(AC-KP)并不比紫杉烷+曲单抗+单抗(AC-THP) 改善患者IDFS。AC-THP仍是标准治疗方案。

MedSci原创 - T-DM1 +帕妥珠单抗(AC-KP),紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(AC-THP) ,HER2+早期乳腺癌(EBC) - 2021-12-12

「美泊利<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘

「美泊利单抗注射液」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘

这一获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果,美泊利单抗在中国人群中的有效性巩固了其在广泛人群中的现有数据,显示了美泊利单抗能够减少重度哮喘患者病情加重。

GSK - 2024-01-10

达利<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用

达利单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用

欧洲药品管理局10月27日公布了对达利单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。

澎湃新闻 - 达利珠单抗,注射液,损伤肝脏,欧洲药管局,限制使用 - 2017-10-30

特立<font color="red">帕</font>肽<font color="red">注射液</font>生物类似药临床试验设计指导原则

特立注射液生物类似药临床试验设计指导原则

发布时间

CDE - 生物类似药 - 2022-01-30

NEJM :<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>辅助曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>和化疗可改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后!

NEJM :单抗辅助曲单抗和化疗可改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后!

人类表皮生长因子受体2(HER2)-阳性乳腺癌患者在术前接受单抗治疗使得病理完全反应的速率增加了,而采用单抗辅助曲单抗和化疗治疗可增加转移性疾病患者的整体生存率。近日,在权威杂志NEW ENGL J MED上发表了一篇研究文章,研究人员研究单抗辅助曲单抗和化疗治疗是否能改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后。

MedSci原创 - 帕妥珠单抗,曲妥珠单抗,化疗,HER2阳性,乳腺癌 - 2017-07-19

罕见病创新药 | 依库<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>三项适应症被纳入国家医保目录

罕见病创新药 | 依库单抗注射液三项适应症被纳入国家医保目录

这将有效提高罹患这三种罕见病的患者对这一创新药物的可及性,从而实现健康获益及改善生活质量,并在很大程度上降低患者家庭的治疗经济负担。

阿斯利康 - 2023-12-13

JAMA Oncol:阿特<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>、多西他赛、曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>和<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>新辅助治疗ERBB2阳性早期乳腺癌的效果

JAMA Oncol:阿特单抗、多西他赛、曲单抗单抗新辅助治疗ERBB2阳性早期乳腺癌的效果

阿特单抗、多西他赛、曲单抗单抗新辅助治疗ERBB2阳性早期乳腺癌似乎具有可接受的pCR率和中等毒性。

MedSci原创 - 乳腺癌,曲妥珠单抗,多西他赛,阿特珠单抗 - 2022-07-10

Lancet Oncol:<font color="red">帕</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗HER2阳性转移性胆道癌的疗效和安全性

Lancet Oncol:单抗+曲单抗治疗HER2阳性转移性胆道癌的疗效和安全性

单抗和曲单抗的联合方案在既往治疗过的HER2阳性转移性胆道癌患者中的耐受性良好,而且有望获得较好的缓解率

MedSci原创 - HER2,曲妥珠单抗,帕妥珠单抗,转移性胆道癌 - 2021-08-04

乳腺癌创新靶向药捷特®(单抗)在中国获批

罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药捷特®(英文商品名: Perjeta®,通用名:单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲单抗和化疗,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,复发或死亡风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。 1 靶

MedSci原创 - 帕妥珠单抗,乳腺癌 - 2018-12-30

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