EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - EB病毒 - 2024-03-07
布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。
国家药品监督管理局 - 抗体检测试剂 - 2024-01-19
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 丙型肝炎病毒,抗体检测试剂 - 2024-01-19
丙肝抗体检测2次阴性,1次阳性,咋回事?
人类感染丙型肝炎病毒(HCV)后,存在一个相当长时间的病毒血症阳性,血清抗体阴性,这一段时间称之为检验“窗口期”,HCV在体内复制活跃,具有很强的传染性。
检验医学网 - 丙肝抗体检测 - 2020-05-18
1例HIV感染早期HIV抗体检测的动态变化
艾滋病窗口期(WindowPeriod):从艾滋病毒进入人体到血液中产生足够量的,能用检测方法查出艾滋病病毒抗体之间的这段时期,称为窗口期。随着艾滋病检测技术的不断发展,窗口期可以缩短到14~21天。
“检验医学”公众号 - HIV感染,抗体检测 - 2021-11-13
Annals of neurology:脑脊液中 MOG 抗体检测的诊断价值分析
对于表型可疑但血清 MOG-IgG 阴性的患者,以及血清 MOG-IgG 阳性率低且诊断不确定的患者,脑脊液 MOG-IgG 检测具有诊断作用。
MedSci原创 - 脑脊液生物标志物,MOGAD - 2024-04-14
新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识
本共识经过上海医学会检验医学分会查阅文献、咨询相关专家的基础上进行编写,以对新型冠状病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议。本共识适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室
国际检验医学杂志.2020-5-9. - 新型冠状病毒 - 2020-06-22
自身免疫病诊断中抗体检测方法的推荐意见
自身抗体测定在自身免疫病的诊断、鉴别诊断及病情评估中具有重要作用。为推动我国自身抗体检测的专业化和规范化,中国免疫学会临床免疫分会在前期工作的基础上,由多学科临床医学及检验医学专家共同制订了《自身免疫
中华检验医学杂志.2020.43(9):878-888. - 自身免疫 - 2020-10-31
一例“肚脐样”抗核抗体核型引发的关注
ANA免疫荧光抗体技术检测阳性最常见于各种自身免疫性疾病(AID)的患者,特别是系统性AID,也可见于器官特异性AID、感染、肿瘤患者及健康人群等。
“检验医学”公众号 - 系统性硬化症,抗核抗体 - 2022-05-28
新冠病毒核酸与抗体检测临床应用及结果解读
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(SARS-CoV-2或2019-nCoV)感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。
检验医学网 - 抗体检测,新冠病毒 - 2020-04-08
葡萄牙抗核抗体模式国际共识 2021
简介:通过间接免疫荧光法筛查 HEp-2 细胞中的自身抗体,目前被认为是诊断全身性自身免疫性疾病的金标准。 ANA 模式国际共识的主要目标是就抗核抗体形态模式的命名和描述达成共识。这项工作旨在建立在
Acta Med Port . 2021 May 2;34(5):347-354 - 自身免疫性疾病 - 2021-07-16
2016 BCSH指南:妊娠期血型和红细胞抗体检测
2016年2月,英国血液学标准委员会(BCSH)发布了妊娠期血型和红细胞抗体检测指南,目的在于为妊娠期申请血型和红细胞抗体检测提供循证建议,进而预测以及尽可能避免胎儿和新生儿溶血性疾病。
BCSH官网 - 血型,红细胞抗体,检测 - 2016-02-23
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