君实生物与捷思英达达成战略合作:开展PD-1单抗联合ERK抑制剂JSI-1187临床研究
实生物,一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,与捷思英达,一家基于最新药物作用机制(MOA)致力于国际首创抗癌新药研发的生物医药企业,今日宣布双方达成战略合作,共同开展特瑞
医药魔方 - 临床研究,战略,捷思英 - 2020-09-08
君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定
这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。
网络 - 小细胞肺癌,君实生物,FDA孤儿药,特瑞普利单抗注射液(拓益®) - 2022-04-14
“特瑞普利单抗+贝伐珠单抗”一线治疗晚期肝细胞癌临床研究最新进展发布
2021年3月20日,“君DREAM·正当实”第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛在上海举行,会上公布了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究初期分析的结果,并宣布启动国际多中心
医谷网 - 肝细胞癌 - 2021-03-23
君实生物特瑞普利单抗联合化疗作为术后辅助治疗胃癌III期临床研究完成首例患者给药
这是我国自主研发的PD-1抑制剂首次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心III期临床研究。
MedSci原创 - 胃癌,君实生物,特瑞普利单抗 - 2022-02-10
特瑞普利单抗一线治疗食管癌III期临床研究达到主要研究终点
4月22日,由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究(JUPITER-06研究)在期中分析中,
MedSci原创 - 君实生物,特瑞普利单抗,特瑞普利单抗注射液(拓益®) - 2021-04-26
君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准
这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应症。
网络 - 一线治疗,食管鳞癌,君实生物,特瑞普利单抗注射液(拓益®) - 2022-05-16
PD-1免疫治疗药物拓益®尿路上皮癌适应症在中国获批
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
医谷网 - 尿路上皮癌 - 2021-04-14
美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请
美国食品药品监督管理局(FDA)已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。
网络 - 鼻咽癌,美国FDA,PD-1,君实生物 - 2021-11-16
君实生物在世界肺癌大会(WCLC)首次发布特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌三期研究数据
多层次布局肺癌治疗领域,进入收获季
MedSci原创 - 非小细胞肺癌,WCLC,君实生物,特瑞普利单抗 - 2021-09-14
肿瘤疫苗+PD1,黑色素瘤患者完全缓解率45%!获得FDA突破性疗法认定
12月15日,IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。
医药魔方 - 黑色素瘤,肿瘤疫苗 - 2020-12-17
君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌研究成果荣登《自然-医学》
这是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。
君实生物 - 鼻咽癌,《自然—医学》,特瑞普利单抗 - 2021-09-15
君实生物特瑞普利单抗新增两项适应症纳入国家医保目录
特瑞普利单抗(拓益®)将填补医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白,是新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。
网络 - 鼻咽癌,尿路上皮癌,国家医保目录,特瑞普利单抗注射液(拓益®) - 2021-12-03
君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定
截至目前,特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定
网络 - 孤儿药,君实生物,特瑞普利单抗 - 2022-08-26
君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的新适应症上市申请获受理
国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请
网络 - 晚期非小细胞肺癌,君实生物,特瑞普利单抗注射液(拓益®) - 2021-12-10
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