中国本土研发的抗癌疗法首次获FDA突破性疗法认定
近日，百济神州宣布美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，值得一提的是，这是中国首个自主研发的创新抗癌药获得FDA突破性疗法认定。
医谷综合报道 - 抗癌疗法，突破性疗法认定 - 2019-01-18
tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
乌帕替尼获突破性疗法认定
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
MedSci原创 - 乌帕替尼，突破性疗法，特应性皮炎 - 2018-01-30
Lanifibranor治疗NASH：FDA授予“突破性疗法称号”
美国食品和药品监督管理局（FDA）授予该公司的主要候选药物Lanifibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的“突破性疗法称号”。
MedSci原创 - NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），突破性疗法，lanifibranor - 2020-10-13
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（Medicines for Malaria Venture，MMV）12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
【盘点】近期癌症免疫疗法的突破性进展
前段时间的魏则西事件相信大家都很清楚也非常关注，患者魏则西接受的DC-CIK细胞免疫治疗就是一种在国外淘汰、但在中国非常火的肿瘤免疫治疗，说道这里，很多人可能对肿瘤的免疫疗法持怀疑态度了，但首先我们要看到细胞免疫疗法发展的必然性免疫疗法的出现，或许是人类抗癌之战的转折点。我们不能因为
生物谷 - 肿瘤免疫，癌症治疗 - 2016-05-24
Nature：线粒体替代疗法取得突破性进展！
图片来源：medicalxpress.com最近的一项研究发现或许能够解决科学界一个非常棘手的问题，那就是如何进行线粒体的替代疗法，这种新型的基因疗法能够安全地抑制有害的线粒体基因突变从母体转移给婴儿。
MedSci原创 - 线粒体 - 2016-12-03
FDA批准数字疗法产品作为老年性痴呆突破性疗法地位
FDA 授予 Dthera Sciences 开发阶段产品 DTHR-ALZ 突破性设备称号，该产品旨在减轻与阿尔茨海默病相关的躁动和抑郁。 如果获得批准，DTHR-ALZ 将成为该适应症的第一种非药
MedSci原创 - 老年性痴呆 - 2021-08-14
美国将摇头丸指定为突破性疗法
近日，美国食品和药物管理局（FDA）将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）指定为创伤后应激障碍（PTSD）的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批。
科学网 - 摇头丸，MDMA试验 - 2017-08-30
ENDO：突破！干细胞疗法可以逆转更年期！
一项新研究表明，患过早产卵巢机能不全（POI）的女性也许可以使用她们自身的骨髓干细胞使她们的卵巢恢复生机，避免过早更年期的影响。
转化医学网 - 更年期 - 2018-03-26
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA突破性疗法认定
据外媒报道，昨日，美国FDA授予了赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。此次认定基于对EoE患者进
亿欧 - FDA，突破性疗法，Dupixent - 2020-09-15
肺癌新疗法！“双特异性疗法”获美国FDA突破性药物资格！
近日，美国FDA授予双特异性疗法JNJ-6372(JNJ-61186372)“突破性疗法”认定，用于经含铂化疗后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的转
汉鼎好医友 - 肺癌，双特异疗法 - 2020-03-13
JCI：帕金森氏症细胞替代疗法的新突破
2014年8月25日讯 /生物谷BIOON/--帕金森氏症影响全球数百万人，起因于神经元的损失。研究发现移植胎儿组织在恢复神经元的损失中显露出“才华”，但该组织的来源和使用伦理问题限制其运用。 在杂志Journal of Clinical Investigation研究中，圣拉斐尔科学研究所Vania Broccoli等人成功将成纤维细胞转化为神经元，并“嫁接”到帕金森病啮齿动物的大脑中
生物谷 - 帕金森氏症，细胞替代疗法，神经元 - 2014-08-25
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