穿心莲注射液药品说明书修订要求

根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家药品监督管理局官网 - 穿心莲 - 2023-11-23

CFDA关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告

国家食品药品监管总局于近日发布总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：烟酸缓释制剂（包括缓释片、缓释胶囊）、阿昔莫司制剂（包括胶囊、分散片）、维生素E烟酸酯制剂（包括胶囊、胶丸、软胶囊）、肌醇烟酸酯制剂（包括片、软膏）、甘露醇烟酸酯片〕说明书【注意事项】、【药物相互作用】等

中国食事药闻 - 食药监，烟酸类，说明书 - 2017-03-25

国家药监局：修订含头孢哌酮等药品说明书

3月7日，国家药监局发布公告，分别要求修订含头孢哌酮、阿莫西林克拉维酸钾口服制剂的药品说明书。其中，要求含头孢哌酮药品说明书有关凝血障碍及出血的风险的警告项：已有Χ（药品名称）有关的严重出血包括致死情况的报告。需监测出血、血小板减少和凝血障碍迹象。如果有不明原因的持续性出血，应立即停药。阿莫西林克拉维酸钾口服制剂的药品

澎湃讯 - 国家药监局，头孢哌酮，药品说明书 - 2019-03-07

已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）

为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 儿童用药 - 2023-06-02

癌症筛查说明书

爱康国宾 - 癌症，筛查 - 2016-10-12

泡腾片干吃引发窒息，家庭用药需重视药品说明书

吃药要看清说明书为何泡腾片干吃，会出现这样的悲剧？复旦大学药学院沙先谊教授解释，家庭用药安全其中有一点就是药物的“剂型”不能搞错。

澎湃新闻 - 泡腾片，窒息，家庭用药 - 2019-08-05

又一药品说明书被修订，新生儿孕妇禁用！

又一哮喘药说明书被修订，新生儿孕妇禁用、老年患者慎用.... 大家相互转告！

国家食品药品监督管理总局 - 药品，说明书，修订 - 2018-02-04

裸花紫珠制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂（含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家药品监督管理局官网 - 制剂 - 2024-03-08

滑膜炎制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家药品监督管理局官网 - 滑膜炎 - 2024-03-08

玉屏风制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂（含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。

国家药品监督管理局官网 - 玉屏风颗粒 - 2024-04-14

非处方药说明书范本

据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，固精养元合剂由处方药转换为非处方药。

国家药品监督管理局官网 - 非处方药 - 2023-12-18

电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）

为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局官网 - 药品说明书 - 2023-07-03

心脏使用说明书（含维修说明）

这篇讲的很详细

心电图助手 - 心脏 - 2022-07-06