《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 指导原则 - 2024-03-25
Arthritis Rheumatol:血液补体裂解产物iC3b和血浆C3浓度与SLE疾病活动性相关
血iC3b/C3与SLE疾病活动性和临床有意义的变化相关。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,狼疮肾炎,流行病学 - 2018-10-16
【中文】ICH指导原则:杂质:残留溶剂的指导原则Q3C(R8))
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂,并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-12
小小“泳道”,大展神通——浆细胞病导致C3肾小球病1例
从最初诊断为肾病综合征,到发现单克隆免疫球蛋白血症、浆细胞病、C3肾小球病,再到最终确诊MGRS。
“检验医学”公众号 - 浆细胞病,C3肾小球病 - 2023-01-14
Science: 利用HI-C 3D基因组组装虫媒基因组
研究人员利用一种名叫“3D基因组组装”的突破性技术,组装出了传播寨卡病毒和西尼罗病毒的两种蚊虫的3条染色体。研究人员Hi-C数据与现有的草稿组合进行组合,以生成染色体长度的scaffold。
MedSci原创 - HI-C,3D基因组 - 2017-04-16
APL-2获得FDA的孤儿药物认定用于治疗C3肾小球病
Apellis是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过抑制补体系统开发治疗疾病的新型疗法,近日宣布其C3补体抑制剂APL-2已被FDA授予孤儿药物认定用于治疗C3肾小球病。
MedSci原创 - C3肾小球病,APL-2,孤儿药物认定 - 2018-12-22
ESH 2023 重磅研究 | 未经控制的高血压患者中CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4、CYP3A5和CYP2D6基因遗传变异情况
基因遗传学CYP检测可能对未受控制的高血压患者的个体化药物治疗有用。
MedSci原创 - 高血压,ESH 2023 - 2023-06-23
J Clin Invest:补体C3抑制剂AMY-101治疗成人牙周炎的疗效
牙龈炎和牙周炎是普遍存在的牙周组织的炎症性疾病。目前的治疗方法往往是无效的,或者不能防止疾病复发。不受控制的补体激活和由此产生的慢性牙龈炎症是牙周疾病的特征。
MedSci原创 - 炎症,牙周病,补体-3 - 2023-02-11
C3肾小球病的治疗或迎重大突破!Iptacopan显示出希望
在一项II期研究中,诺华的肾脏疾病候选药物iptacopan的显示出治疗C3肾小球病的希望。
MedSci原创 - 诺华,C3肾小球病,Iptacopan - 2020-10-27
Stroke:血清补体C3水平升高与缺血性卒中患者不良临床结局相关
基线时较高的血清补体C3水平与缺血性卒中后3个月患者不良临床结局的风险增加相关,提示血清补体C3可能是缺血性卒中患者一个有价值的预后生物标志物。
MedSci原创 - 缺血性卒中,补体C3,不良临床结局 - 2021-02-21
治疗C3肾小球肾炎,诺华的 iptacopan 在中期研究中达到临床终点
C3G 的特点是过度活跃的替代补体途径,这反过来导致 C3 蛋白沉积物在肾小球中积聚。这会引发炎症和肾小球损伤,导致蛋白尿、血尿和肾功能下降。
MedSci原创 - Iptacopan,C3肾小球肾炎 - 2021-11-15
FDA指南:根据FD&C法案第510(j)(3)条报告上市药品和生物制品的数量
美国食品和药物管理局 (FDA) 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告,说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360(j)(3))
FDA官网 - 生物制品 - 2024-02-08
Hepatology:外显子组测序发现UBE3C可能是肝癌重要候选基因
来自复旦大学的研究人员采用外显子(exome)组测序技术,揭示出了一个叫做UBE3C的基因在肝细胞癌中具有重要的临床意义。
MedSci原创 - 肝癌,外显子组测序,UBE3C,复旦大学 - 2014-01-19
Spine:椎动脉枢椎段走行与C2椎弓根螺钉3D分析
C2椎弓根螺钉因具有融合率高等优势,在枢椎内固定术中被广泛采用,但是,当高跨椎动脉(High Riding Vertebral Artery, HRVA)存在时,其行经枢椎时大部分位于枢椎内,靠近寰枢关节HAVA的概念来自C1-2经关节螺钉术相关的矢状面视图,但事实上IAVA的走行是立体多向的,以往的研究对相关情况评估不足,且对IAVA和C2经椎弓根螺钉(C
丁香园 - 枢椎,椎弓根螺钉,椎动脉,IAVA,B图 - 2014-10-24
NEJM:载脂蛋白C3突变和缺血性血管疾病风险的相关性
近日,哥本哈根大学和Rigshospitalet研究人员已经表明,载脂蛋白C 3基因出现变异的人与没有此基因变异的人比,有一个显著较低水平的正常血脂。此外,动脉硬化的风险降低41%。
生物谷 - 缺血性血管疾病,基因突变 - 2014-06-23
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