阿斯利康$12.6亿痛风药物lesinurad提交欧盟审查
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查痛风药物lesinurad（200mg片剂）的上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 阿斯利康，药物 - 2015-01-23
欧洲首个干眼病处方药Ikervis（环孢素）上市
日本眼科领域领导者参天制药（Santen Pharma）近日宣布，该公司研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗。 干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病
生物谷 - 干眼病，环孢素 - 2015-03-30
European Radiology：锥形束CT在肝细胞癌TACE中的应用
最近，Lesage等学者研究了一种基于肝脏非吻合血管的新型算法方法，并依靠血管分支的空间竞争来确定灌注区域。
MedSci原创 - 肝细胞癌，TACE，锥形束CT - 2023-04-24
FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请
美国食品和药物管理局（FDA）已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请（BLA），同时欧洲药品管理局（EMA）也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-22
拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请
拜耳（Bayer）3月3日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的治疗Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数据。去年11月，拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请，寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管（my
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
Leber遗传性视神经病变基因治疗药物LUMEVOQ提交上市许可申请
GenSight是一家致力于开发和商业化视网膜神经退行性疾病和中枢神经疾病创新基因疗法的生物制药公司。该公司已于9月向欧洲药品管理局（EMA）提交了治疗ND4线粒体基因突变的Leber遗传性视神经病变
MedSci原创 - 基因治疗，遗传性视神经病变 - 2020-12-02
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
EMA接受Idefirix治疗急性髓性白血病和Xospata用于肾移植的上市授权申请
欧洲药品管理局（EMA）已接受Hansa的Idefirix（imlifidase）和Astellas的Xospata（gilteritinib）的上市授权申请。 Xospata被批准用于治疗患有复发或难治性FLT3突变的急性髓性白血病（AML）的成人患者，而Idefirix则被批准用于应对高度敏感的肾移植患者体内的免疫反应。
MedSci原创 - 急性髓性白血病，肾移植，上市授权申请 - 2019-03-04
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德（Gilead）宣布，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，Sovaldi已于2013年11月获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。CH
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-20
欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请
葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，GSK，靶向BCMA，抗体偶联药物，belantamab，mafodotin，销售授权申请 - 2020-02-03
欧洲接受CAR-T疗法Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）的加速评估，以治疗多发性骨髓瘤
Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）正在开发中，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel） - 2021-02-02
2019 AHA科学声明：心脏肿瘤学的血管和代谢观点
2019年2月，美国心脏协会(AHA)发布了心脏肿瘤学的血管和代谢观点声明。心脏肿瘤学最为心血管医学的一门新兴学科已经逐步发展起来，肿瘤患者以及肿瘤幸存者血管疾病风险增加。本文主要介绍了心脏肿瘤学领域关于血管和代谢的观点。
Circulation. 2019 Feb 21. - :，心脏肿瘤学 - 2019-03-09
2019 AHA科学声明：心脏移植的致敏作用
致敏作用，定义为存在循环抗体，给心脏移植带来巨大挑战。当前心脏移植的致敏作用的管理并不标准，本文主要介绍心脏移植的致敏作用管理的注意事项。
Circulation. 2019 Feb 19: - 心脏移植，致敏作用 - 2019-03-02
Hepatology：慢性肝病三大肺部并发症
目前研究公认，慢性肝病与呼吸系统症状和低氧血症有关。上个世纪明确了与慢性肝病相关的三大肺部并发症，即肝肺综合征（HPS）、门肺高压症（POPH）和肝性胸水（HH）。而肝门脉高压是这三大肺部并发症的致病基础。 这三大合并症发病机制、表现和治疗有所不同，来自美国得克萨斯大学胃肠肝内科和营养科的Fallon博士等对慢性肝病相关的三大肺部并发症做一综述，该文发表在2014年4月的Hepatology杂志上
dxy - 慢性肝病 - 2014-04-25
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于
不详 - 吉利德，艾滋病 - 2015-08-31
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