英国癌症研究中心携手Bicycle Therapeutics进行实体瘤临床试验
英国癌症研究中心药物研发中心将资助Bicycle Therapeutics研发的二环肽偶联药物BT1718在晚期实体瘤病人身上进行1a/1b期临床试验，这项临床试验将由英国癌症研究中心和Bicycle这项临床试验的项目负责人Udai Ban
生物谷 - 临床实验 - 2016-12-21
Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003结果显示良好的有效性和安全性
随着对套细胞淋巴瘤（MCL）的病理及发病机制的深入认识，以BTK抑制剂为代表的靶向药物在治疗MCL表现出卓越的疗效，其中Zanubrutinib是由百济神州自主研发的全球新一代BTK小分子抑制剂，在已进行的临床试验阶段表现出良好的有效性和安全性
肿瘤资讯 - zanubrutinib，治疗全球多中心临床试验，有效性和安全性 - 2018-11-30
最新临床试验专场试验揭晓
侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23
临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26
《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》（试行）解读
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点，让患者参与药物研发，该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想，因此为了指导以患者为中心的临床试验设计， CDE于20
药融圈 - 临床试验，以患者为中心 - 2023-08-15
JACC：各中心入组例数差异影响临床试验结果分析
一项针对EVEREST试验（加压素治疗心力衰竭疗效：托伐普坦转归研究）进行的分析表明，纳入较多和较少受试者的中心之间基线特征、试验方案和患者转归显著不同，提示每个中心纳入的受试者数量可能影响试验结果研究者将该研究中359个中心纳入的4133例患者根据纳入例
JACC - 临床试验，心脏病，受试者 - 2012-12-14
BMJ: 期刊文章和临床试验注册中心报告漏报主要危害数据
为了测定临床试验方案、临床研究报告和主要的公开资源（期刊文章和试验注册）之间的数据在疗效和重大危害方面是否有矛盾的地方，以及临床研究报告本身是否矛盾，采用度洛西汀治疗重度抑郁症的研究作为研究对象。9个随机的度洛西汀安慰剂对照试验（共2878个病人）用于重度抑郁症提交给欧盟药品管理局（EMA）审批。研究者于2011年5月从EMA获得包含
MedSci原创 - 度洛西汀，数据来源 - 2014-11-03
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
临床试验有关SOP汇总
临床试验方案修改SOP1. 申办者（包括药厂、CRO等）向中心药物临床试验办公室提出修改申请，填写“药物临床试验修改申请表”。2.提供资料，包括：药物临床试验前研究资料，含试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据、研究者手册、试验药品药检报告、申办者资质证明、SFDA药物临床试验批文、试验方案和知情同意书药物临床试验办公室根据
MedSci原创 - 临床试验，SOP - 2014-03-28
揭露临床试验数据内幕
近日，一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时，一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。这项研究的分析结果表明，大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息（例如死亡率与严重的副作用）。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到，而这类文件被称为临床研究报告（
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
临床试验也能做公益？
有数据显示，近年来随着国家对生物医药技术创新领域的投入不断加大，药品生产企业及科研单位研发新药的热情日益高涨，我国每年所做的药物临床试验的数量以40%的惊人速度增加，我国正日益成为全球临床试验服务中心。然而与企业和科研单位高涨的热情相比，我国患者参与临床试验的程度的不高，其中的原因：（1）由于患者对临床试验不了解担心患者招募的安全性，（2）患者想参与临床试验，但缺乏途径。仔细分析其中的原因就是临床
MedSci原创 - 2017-07-18
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果，我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说，国际上临床试验处于快速发展阶段，但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示，全球约131,478个临床试验，全在美国占42%，而非美国42%，另外，还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看，美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
临床试验中的自查
自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后，对临床试验行业的震慑力不用言语，首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了，之后是各省局纷纷召集业界开会，一大批项目的自查四起，一时间医院机构神兵降临、烽烟
Clinical Discovery - 2020-03-29
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