大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟
FDA已推迟了长效版(每月一次)重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢(Otsuka)制药及合作者Lundbeck,今天公布了FDA回复给公司的完整回应函(CRL),称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。 "大冢正在与第三方供应商共同努力,尽早解决这一问题,并计划与FDA进行进一步的讨论以决定下一步骤,"大冢在今天的一份声明中说道。Abilify为年销
生物谷 - 大冢,Lundbeck,Abilify,FDA - 2012-08-01
2020年生物医药领域发展趋势预测
2019年,FDA共批准48款创新药,多款first-in-class疗法争相获批,生物类似药快速发展。2019年,医药行业投资热度持续,两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3,各项技术相继走向成熟,小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年,生物医药行业将会如何发展,以下五点值得关注。
CPhI制药在线 - 生物医药,发展趋势 - 2020-01-16
诱惑还是泡沫?港交所新规对海外生物科技公司吸引力仍待观察
港交所的橄榄枝不仅仅伸向内地的生物医药创新公司,也伸向了全球的创新公司。但是香港市场可能存在的风险的依然难以忽视。缺乏相关领域专业知识和经验、散户市带来的泡沫风险等都是这些潜在独角兽企业担忧的问题。
健康点healthpoint - 港交所新规,海外生物科技公司 - 2018-06-14
Am J Med:抗生素也能导致这么高的低钠血症发生率?
复方新诺明(TMP-SMX)为磺胺类抗菌药,是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属
MedSci原创 - 抗生素,低钠血症,TMP-SMX - 2016-08-24
同种异体CAR-T细胞疗法开发公司Cellectis同时在巴黎和美国建立大型厂房
Cellectis是一家开发同种异体CAR-T疗法的生物技术公司。目前该公司正在巴黎建造一个占地14000平方英尺的工厂,用于生产临床用品,同时也将在美国建造一个相当于巴黎工厂六倍规模的新厂房,以实现CAR-T的商业化生产。
MedSci原创 - 细胞疗法,CAR-T,同种异体 - 2019-03-12
Int J Pediatr Otorhi:年龄为6-18岁儿童过敏性和非过敏性鼻炎的人口统计学和临床特征预测研究
慢性鼻炎(CR)是儿科患者中是缺课天数、缺课和资源使用率中最常见的起因之一。基于临床的CR、过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎常见原因的差异是非常重要的,由于治疗策略差别很大,尤其是在缺乏过敏原敏感性测试的最初医疗设置或设备中。最近,有研究人员基于一个大群体研究并阐释了临床因子,尤其是与AR和NAR相关的面部特性。在一个年龄为6-18岁儿科病人的回顾性分析中,研究人员利用多变量回归方法评估了病人的人口统计学
MedSci原创 - 鼻炎,儿童,临床特征,人口统计学特征 - 2017-06-18
留置导尿 2 个月,尿液竟突然变成紫色,这个案例,你一定得知道!!
留置导尿 2 个月,尿液竟突然变成紫色,这个案例,你一定得知道!!
医学界急诊与重症频道 - 留置导尿,尿液颜色,尿袋 - 2019-01-27
吉利德“新官”上任三把火:为Kite求贤、加码并购以及组织调整
吉利德科学去年任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官,该任命自2019年3月1日起正式生效。吉利德此举是鉴于Daniel O’Day在癌症领域的相关经验,新官上任三把火在世界通用,Daniel O’Day上任后也在着手进行一些策略调整。
新浪医药新闻 - 吉利德,Kite,肿瘤 - 2019-05-06
法国举行首届中西医结合论坛,推进中医药立法进程
日前,由法国中医整合与认知专业联合会(DIRméCh)组织的首届中西医结合论坛在法国里昂举行,论坛旨在推进法国中医药立法进程。
z中国中医 - 法国,首届中西医结合论坛,中医药立法 - 2017-11-02
ISUOG 2013 :先天性心脏病胎儿推迟分娩获益有限
为了评价这种实践做法上的变革所造成的影响,哥伦比亚大学医学中心及摩根斯坦利儿童医院的研究者们进
爱思唯尔 - 心脏病,患儿,分娩 - 2013-11-20
Cancer Research:抽血检查能助女性发现乳腺癌患病风险
领导这项研究的詹姆斯·弗拉纳根博士(Dr JamesFlanagan)认为,提前检测乳腺癌能拯救生命。 专家们希望,基因检测可以在诊断患有乳腺癌几年前就预测到这个病症。在《癌症研究》(CancerResearch)杂志上,这些专家称,研究的发生最终能使得血样检测筛查出女性是否患有乳腺癌。血样检测的目的是了解酒精和激素等环境因素是如何来改变基因的,这个改变过程叫做发育遗传学。20
中国日报网 - 乳腺癌,风险 - 2013-05-17
第四届中国国际生物医药产业发展峰会将在杭州召开
第四届中国国际生物医药产业发展峰会新闻发布会(生物汇展摄) 由中国医药企业管理协会、中华全国工商业联合会医药业商会、杭州市人民政府和浙江省药学会联合主办的第四届中国国际生
会议 - 2008-09-22
亚盛医药宣布任命李含中博士为首席财务官
美通社 - 2017-07-10
BJC:乳腺癌患者因副作用停药增复发风险
乳腺癌患者在接受手术或化疗后,常被要求继续服用名为“它莫西芬”的药物以防复发。但由于这种药有副作用,许多患者往往不按医嘱,擅自停药。英国一项新研究显示,停药将增大患者癌症复发和死亡的风险。英国苏格兰格拉斯哥大学研究人员在《英国癌症期刊》上报告说,他们对 1263 名乳腺癌患者的处方记录和服药情况进行了跟踪调查,发现一些患者因为出现潮热、关节痛、疲惫或体重增加等副作用,没有按医生要求坚持服用它莫西芬
它莫西芬,乳腺癌 - 2013-09-06
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