NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药
曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。
MedSci原创 - 乳腺癌，胃癌，复宏汉霖，曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20
Clover制药在中国启动依那西普生物仿制药的I期试验
Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司，近日宣布第一名患者在SCB-808（依那西普生物仿制药）的I期试验中给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
MedSci原创 - 依那西普，生物仿制药，SCB-808 - 2018-08-02
美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请
美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的罗氏制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。
MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06
仿制药地位不容动摇
世界需要合理的药物结构满足医疗需求，从世界 “创新药—仿制药—非处方药—特殊药” 结构格局来看，仿制药是世界需求的主体，创新药是企业发展的主题。
中国科学报 - 仿制药 - 2019-02-26
新春又有三地鼓励研发仿制药 13款仿制药2019年上市
为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。据悉，2019年将有13个重磅仿制药在中国上市。安徽：全国首仿重奖200万1月23日，安徽省卫健委透露，该省鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，完善药品知识产权保
长江日报 - 仿制药，鼓励，上市 - 2019-02-11
Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准
诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者，近日宣布欧盟委员会（EC）授予生物仿制药Hyrimoz（原型为adalimumab，阿达木单抗）的上市许可，用于阿达木单抗的所有适应症，包括类风湿性关节炎
MedSci原创 - 生物仿制药，Sandoz，Hyrimoz，阿达木单抗 - 2018-07-28
2019 立场声明：应用生物仿制药治疗炎症性肠病
生物制剂治疗炎症性肠病（IBD）有效且具有良好的安全性。生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择，本文主要总结当前关于生物仿制药的最新信息并就监管问题和临床应用提出立场声明。
网络 - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2019-12-13
报告：仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益
据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益
证券时报 - 仿制药，创新药，医保费用 - 2018-12-19
BMJ：授权仿制药PK仿制药 哪种更容易导致患者换回品牌药？
授权仿制药与品牌药在活性成分、外表和赋形剂与品牌药相似；而仿制药，其活性成分与品牌药相似但外表和辅料不同。2018年4月，发表在《BMJ》的一项由美国科学家进行的观察性队列研究，比较了患者从品牌药转换至授权仿制药和从品牌药转换至仿制药的转换率差异。
环球医学网 - 授权仿制药，仿制药，患者，换回品牌药 - 2018-05-04
仿制药的未来在何方？
前不久，辉瑞普强和迈兰官宣在一起，表面上是仿制药巨头的一项超级并购，但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。
PharmaInnovation - 仿制药，原研药 - 2019-09-29
FDA对抗体生物仿制药产品批准在2019年明显增加
抗体协会的调查结果显示，美国食品和药物管理局（FDA）对生物仿制药抗体治疗药物的批准在2019年显着增加。今年前七个月共批准了六种抗体产品。
MedSci原创 - FDA，抗体生物仿制药，批准增加 - 2019-08-10
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。Zarxio由诺华旗下的山多士（Sandoz）公司开发，是安进Neupogen（非格司亭）的生物仿制版。
美中药源 - 药械，生物仿制药 - 2015-03-09
2020 CAG/CCC立场声明：生物仿制药治疗炎症性肠病
2020年2月，加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明，主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比，原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等
网络 - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2020-02-14
ASH 2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
近日，诺华（Novartis）在会上公布了非格司亭（filgrastim）生物仿制药III期临床（PIONEER）数据。该研究证明，诺华开发的filgrastim生物仿制药用于正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者预防严重中性粒细胞减少症（neutropenia）时疗效媲美安进品牌药优保津(Neupogen)。此外，研
生物谷 - 生物仿制药，诺华 - 2014-12-10
首届创新药物与仿制药论坛举办 FDA解读仿制药审批新程序
6月12日，“中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛”(以下简称“中国首届创新药物论坛”)将在松山湖科技产业园区展贸中心举行。专家认为，新药及仿制药在未来数年将出现重大发展机遇，在这方面，中美医药机构、企业可以合作。东莞松山湖管委会相关负责人则表示，生物医药是松山湖重点发展的战略新兴产业之一，当前平台建设、招商引资效果都非常好，有望成为松山湖新的战略抓手。 中国科学院院士姚开泰、中
会议 - 2010-06-24
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