真实世界证据推进公共卫生发展
译者按：本次Dr.Scott Gottlieb讲话中，不但明确了FDA会大力推动RWE的发展，同时，也在鼓励医药企业勇于进行探索与尝试。虽然目前RWE还有很多的不足，但不论从医
洞见真实MedSci - FDA，公共卫生，药物开发 - 2017-09-26
NEJM：真实世界证据，路在何方？
距离2016年通过《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）已过去5年多，“真实世界数据”（RWD）和“真实世界证据”（RWE
NEJM医学前沿 - 真实世界证据，真实世界数据 - 2022-05-09
三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。
药明康德 - 真是世界证据，临床研究，药物审批 - 2019-09-25
美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本， 该
MedSci原创 - 真实世界研究，临床试验 - 2017-01-12
美国FDA发布《真实世界证据方案框架》
美国FDA新框架：应用真实世界证据，支持药品审批决策2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》，要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据（Real-World Evidence, RWE）此后FDA陆续发表声明、颁布指南，阐述RWE的定义和特点，规范RWE的产生和应用，并将充分发挥RWE在审批监管决策中的作用视作其首要战略重点。2018年12月6日，FDA重磅宣布《真实世界证据
协和结核 - FDA，真实世界，临床研究 - 2018-12-09
Clin Cancer Res：基于智能分析的基因特征可预测采用奥沙利铂一线化疗的晚期结直肠癌预后
FOLFOX、FOLFIRI或FOLFOXIRI化疗联合贝伐单抗（BV）被认为是转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准一线治疗选择。本研究旨在开发和验证可预测以奥沙利铂为基础的化疗联合BV对mCRC患者
MedSci原创 - 结直肠癌，奥沙利铂，基因特征 - 2021-01-19
树立新理念，破除假躯壳——国内RWS面临的困难带给我们的启示
此次会议以“中国之路”为主题，展现中国RWE的最高水准和最新成果，分享案例，探讨方法，凝聚力量，引导和推动业内关于RWE如何在中国落地的思考，走出符合国情的RWE中国之路。
MedSci原创 - 2018（第二届）真实世界研究峰会，真实世界研究，RWS - 2018-07-02
JCO Clin Cancer Inform：真实世界证据，用在哪？如何用？看看FDA试点研究结果怎么说
近日，患者权益组织癌症研究之友（Friends of Cancer Research）公开发表该组织与其它机构合作开展的真实世界证据（RWE）试点计划初步研究结果。
药明康德 - 非小细胞肺癌，免疫疗法，真实世界研究 - 2019-10-07
梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架
梅斯医访谈（MedSci Interview, MSI）致力于分享医学专业知识，传播医学前沿观念。
MedSci原创 - FDA，真实世界研究 - 2018-12-12
【协和医学杂志】真实世界研究：弥合临床实践指南与临床决策之间的距离
指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践，对临床诊疗发挥重要指导性作用。指南使临床决策有据可依，有章可循。
协和医学杂志 - 临床实践指南，真实世界研究 - 2023-09-03
真实世界研究正当时，创新变革规范加速
本届峰会以“创新·变革·规范”为主题，聚焦真实世界政策深度解析、真实世界研究案例分享、临床科研统计以及罕见病等
MedSci原创 - 真实世界研究，RWE - 2021-04-23
中国之路：2018（第二届）真实世界研究峰会隆重开幕
6月28日，由生物谷举办的2018真实世界研究峰会在上海好望角大酒店隆重开幕。本次大会邀请了中国中医科学院常务副院长刘保延教授、上海交通大学生物信息和生物统计学系俞章盛教授、北京中医药大学循证医学中心刘建平主任、华西医院循证医学中心康德英研究员、中山大学药学院医药经济研究所宣建伟教授、北京大学健康医疗大数据研究中心杨羽教授等专家以及有真实世界研究经验的药企、临床医生、相关临床研究机构CRO共同出席
MedSci原创 - 2018-06-28
不一样的风采：聚焦2017eyeforpharma巴塞罗那大会
2107年3月14日，医药届最知名的会议eyeforpharma巴塞罗那大会开始了2天半的日程。1200名来自全球的业内人士聚集在这里，探索医药与医疗产业未来的发展。随着全球最大的医疗保健市场-美国，以及一些新兴市场医保政策的预期趋向保守，以及全球范围内医药行业平均利润率不断走弱，对现有商业模式的思变是一直是这几年eyeforpharma巴塞罗那的声音。相较于前几届较为宏观的、有战略高度的“以患者
MedSci原创 - 医疗，会议，RWE - 2017-03-15
真实世界证据支持药物研发？ ——读真实世界证据支持药物研发征求意见稿的启示
真实世界研究、真实世界数据、真实世界证据、相信这三个名词我们的读者们都不陌生。真实世界这个概念近几年实在是太火了，以至于我们翻开一本期刊常常看到好几篇真实世界“冠名”的文章。今年五月二十九日药审中心发布了公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知（http：//www.cde.org.cn/news.do？method=largeInfo&id=314865 支持下载相关文件
临床流行病学和循证医学 - 药物研发 - 2019-10-08
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