药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神,为规范古代经典名方中药复方制剂的研究,起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求(修订稿)。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方,中药复方制剂,征求意见稿 - 2019-03-27
中西药复方制剂的用药风险,你知道吗?
中西药复方制剂是指由两种或多种药物组成,其中既有中药,也有西药的一类制剂。这一类制剂体现了中西药结合的优势与特点,在临床应用广泛,如常见的感冒灵(清)、维C银翘片、珍菊降压片等。然而,中西复方制剂在发挥良好治疗效果的同时,其药品不良反应的发生也越来越频繁。现将常见的几种中西药复方制剂的不良反应列举如下:
上海药讯 - 中西药复方制剂,用药风险,科普 - 2018-03-01
病例分享 |“西甲”固定复方制剂,降糖界的“黄金搭档”!
糖尿病治疗是一个漫长的过程。药物治疗过程中不仅要注重降糖方案的有效性,患者依从性及药物的不良反应等也是治疗过程中重要的观察指标。
中国医学论坛报 - 复方制剂,降糖 - 2018-10-22
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22
质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂临床应用专家共识
抗酸药主要是指能够中和胃酸的碱性药物,如碳酸氢钠、氢氧化铝等,应用后可迅速升高胃内pH值以减轻临床症状。
中国医院药学杂志 - 质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂 - 2023-10-11
CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-21
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!
为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典,名方中药,复方制剂,简化注册审批 - 2018-06-04
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20
中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(2019年)
为了安全有效使用多种药物治疗青光眼,药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼,发挥药物优势,中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。
网络 - 抗青光眼药物,复方制剂 - 2019-09-14
FDA准降糖降脂(西格列汀和辛伐他汀)复方制剂上市
该药是一种含有两种既往获批药物(西格列汀和辛伐他汀)的复方制剂,西格列汀可降低血糖,辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。在新组合剂型上市
MedSci原创 - 西格列汀,辛伐他汀 - 2011-10-31
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(2019年)
为了安全有效使用多种药物治疗青光眼,药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼,发挥药物优势,中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。
中华眼科杂志,2019,55(8) :569-571. - :,抗青光眼药物,复方制剂 - 2019-09-14
为您找到相关结果约500个