2017全球新药研发大年 中国创纪录
从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售，2017年可谓是全球新药研发多点开花之年，也为新药市场给出了更高的期望值。
中国科学报 - 全球，新药，中国 - 2018-02-12
首个品种已谈成，下一个会是谁？
据悉，新一轮国家医保目录准入谈判代表企业这两天将陆续登场与国家医保局展开谈判。今日（11月11日），获批上市仅一年有余的一类新药——乐复能（通用名“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”）第一个通过谈判确认纳入医保体系。记者致电该药所属的北京杰华生物技术公司咨询谈判细节，相关人士称需待公司层面统一对外公布。据悉，该药已顺利完成医保谈判，并在现场签字确
医药经济报 - 医保，品种，谈判 - 2019-11-13
百时美施贵宝荣获“2017年度创新企业”奖项
（2018年1月24日，上海）作为一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药企业，凭借在免疫肿瘤、肝炎等领域 “以患者为中心”的突破性创新表现，百时美施贵宝在第十届健康中国（2017）年度论坛上脱颖而出，成为唯一荣获“2017年度创新企业”称号的外资制药公司。百时美施贵宝荣获“2017年度创新企业”称号健康中国论坛是由国家卫生计生委和人民日报社指导，人民网、健康时报社
MedSci原创 - 百时美施贵宝，创新企业 - 2018-01-29
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验并获得良好结果后，歌礼
歌礼生物 - 丙肝，临床试验，抗病毒药物 - 2015-06-25
历史性一刻，BMS单抗Opdivo强势来袭，中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物
而Opdivo也将历史性的成为中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物！
MedTrend医趋势 - BMS，单抗，Opdivo，中国上市 - 2017-11-03
新华社刊文：破解天价抗癌药终归还须靠研发发力
新华社旗下的《经济参考报》8月16日刊文认为，虽然随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。
健康点healthpoint - 天价抗癌药，研发 - 2018-08-16
吃不起进口抗癌药山寨版成救命稻草，破解进口依赖还得靠研发
进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步，一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是，近年来，随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，抗癌药价格有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。不过，提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。吃不起进口抗癌药“山寨版”药
经济参考报 - 抗癌药，进口，研发 - 2018-08-16
2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。2018年，国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个，建议批准进口原研药59个，建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。
新华网 - 新药，上市，适应症药物 - 2019-01-29
又一省发文，未过一致性评价，暂停挂网
昨日（8月22日），浙江省卫计委发布关于浙江省医改办公开征求《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》意见建议的函（以下简称《意见》）。
赛柏蓝 - 仿制药，浙江，一致性评价 - 2018-08-23
刘昌孝院士：2015生物医药产业结硕果
2016年是“十三五”规划开局之年，生物医药仍然被列为重点发展领域之一。在精准医疗的当下，生物医药产业至少将迎来5年黄金发展时期，各细分行业都将从中获益。美国继续保持领先地位 2015年新药数量基本与2014年持平，小分子药物继续是全球首批新药中的主流。据统计，2015年，全球首次批准的新药包括：26个
中国科学报 - 刘昌孝，生物医药 - 2016-03-02
药监局：让患者让患者及早用、用得起好药
国家打出了一系列“组合拳”，其中加快境外新药上市审批、推动自主研发新药和仿制药尽早上市，就是其中一项有效的内容。
人民网 - 药品，抗癌药，价格 - 2018-08-07
一致性评价就代表完全一致吗？
距离“289品种”2018年年底的一致性评价大限不到半年时间。但是，目前对于仿制药一致性评价的一些热议观点，却并非行业正解，并且极易引起误导。笔者作为一个在中外药物制剂行业摸爬滚打几十年的“老药工”，对以下十个容易误读的相关问题进行解答。 原研药VS仿制药 1 原研药与仿制药哪些是必须一致的？哪些可以有所不同？ 答：首先我们应该明白，大部分药物之所以能够起作用，是
医药经济报 - 一致性评价 - 2018-11-01
国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂花落歌礼
美通社 - 2017-08-22
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部分药品生产依然存在障碍，比如多烯磷脂酰胆碱和表柔比星。 生物仿制药的特点使得其容易成为高端仿制药
医药经济报 - 仿制药，市场 - 2014-07-21
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