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PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO<font color="red">药物</font>进入<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>

PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。而Epacadostat则是最领先的小分子IO药物。二者

美中药源 - 小分子药物,临床试验 - 2016-06-24

复方丹参滴丸完成美国FDA<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>试验

复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验

科技日报北京12月23日电 (记者冯国梧 李颖)天士力制药集团股份有限公司12月23日发布公告,复方丹参滴丸首个完成美国食品药品监督管理局(FDA)三期临床试验,临床试验研究证明:复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的临床价值通过FDA三期临床试验再次得到证实。 据了解,复方丹参

科技日报 - 天士力,复方丹参滴丸 - 2016-12-25

国内首个第<font color="red">三</font>代胰岛素启动欧美<font color="red">临床</font><font color="red">三期</font>试验

国内首个第代胰岛素启动欧美临床三期试验

8月24日,在中华医学会第十六次全国内分泌学学术会议上,甘李药业对外发布甘精胰岛素美国临床成果,同时宣布美国临床三期试验即将启动。

科技日报 - 胰岛素,糖尿病,临床试验 - 2017-08-29

科兴灭活疫苗巴西<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>试验结果出炉!

科兴灭活疫苗巴西三期临床试验结果出炉!

导语:国产新冠疫苗里科兴第一个完整披露三期临床试验结果,此前进展也一直排在全球新冠疫苗研发前列。

MedSci原创 - 北京科兴,新冠疫苗 - 2021-04-13

GW制药领军药Epidiolex<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>成功,股价立马翻倍!

GW制药领军药Epidiolex三期临床成功,股价立马翻倍!

伦敦GW制药公司发布公告称,其以大麻提取物为活性成分的epilepsy治疗罕见病Dravet综合征三期临床表现良好。该三期临床结果将大大提高通过FDA批准上市几率。

生物谷 - Epidiolex,GW制药,孤儿药 - 2016-03-21

Circulation:心衰<font color="red">药物</font>研发挑战重重 如何避免二、<font color="red">三期</font>试验结果脱节?

Circulation:心衰药物研发挑战重重 如何避免二、三期试验结果脱节?

2018年9月,发表在《Circulation》的一项系统评价,旨在对心衰药物研发中替代终点的指标作用进行再评价。

环球医学 - 心衰 - 2018-10-12

Moderna的RSV mRNA疫苗<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>成功,再创里程碑

Moderna的RSV mRNA疫苗三期临床成功,再创里程碑

2023年1月17日,Moderna宣布RSV mRNA疫苗mRNA-2345的三期临床达到主要终点,对于2种或2种以上症状的保护率为83.7%。根据该数据,Moderna将于2023年上半年递交上市

医药笔记 - Moderna,mRNA疫苗,RSV疫苗 - 2023-01-18

羟氯喹<font color="red">临床</font>应用之百问百答——『第<font color="red">三期</font>』

羟氯喹临床应用之百问百答——『第三期

羟氯喹最初被用于治疗疟疾,后来广泛用于治疗多种风湿性疾病,主要是通过免疫调节以及其他机制而发挥抗风湿作用。

网络 - 系统性红斑狼疮 - 2023-07-28

GSK治疗杜氏肌营养不良<font color="red">药物</font>drisapersen<font color="red">三期</font>研究失败

GSK治疗杜氏肌营养不良药物drisapersen三期研究失败

制药巨头葛兰素史克公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良的药物drisapersen上周宣布失败。公司表示在分析数据后发现,此次三期研究未能达成任何有价值的研究结果。尽管此次三期临床试验结果不尽理想,公司研究人员表示仍将深入分析研究结果以确定drisapersen是否仅对特定群体有效。 详细英文报道: O

生物谷 - 杜氏肌营养不良,GSK - 2013-10-11

陈薇团队新冠疫苗海外开展<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>试验

陈薇团队新冠疫苗海外开展三期临床试验

为了隆重表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出杰出贡献的功勋模范人物,张伯礼、张定宇、陈薇被授予“人民英雄”国家荣誉称号。

央视军事微信公众号 - 临床试验,新冠疫苗,陈薇院士 - 2020-09-07

复方丹参滴丸(T89)完成美国FDA<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>试验

复方丹参滴丸(T89)完成美国FDA三期临床试验

导语:复方丹参滴丸首个完成美国FDA三期临床试验,具有里程碑意义。12月23日下午,上海证券交易所官方网站发布《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国 FDA 国际多中心Ⅲ临床试验结果的公告》,公告中称,天士力制药集团股份有限公司在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸为申报美国FDA (美国食品药品监督管理局)在美国新药上市批准进行的全球多中心随机双盲大样本Ⅲ临床试验,经过一系列数据管理

人民网 - 复方丹参 - 2016-12-24

孤儿药avatrombopag用于化疗诱导的血小板减少症<font color="red">三期</font><font color="red">临床</font>失败

孤儿药avatrombopag用于化疗诱导的血小板减少症三期临床失败

近日,瑞士孤儿药制药商Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公布了一种口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet®(avatrombopag)用于实体瘤患者化疗

网络 - 血小板减少症 - 2020-10-13

Blood:B型血友病治疗药物rIX-FP三期临床试验成功

来自意大利、日本和保加利亚等过的科研人员进行了一项全球多中心临床三期试验,用以评价用白蛋

MedSci原创 - 血友病 - 2016-04-10

nivolumab黑色素瘤三期临床疗效明显提前终止

今天施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。Nivolumab已获得FDA突破性药物地位,所以其审批、上市过程会相对通畅。三期临床实验提前终止要么是非常好的消息,要么是非常坏的消息,因为除非疗效或安全性显着与预测值不同,实验得完成才能看出到底有效无效,因为实验时间就是根据预期

不详 - 药品,黑色素瘤 - 2014-06-27

安进Humira仿制药临床三期研究成功,Humira丧钟已响?

安进公司最近公布了其关于仿制药安全性和有效性评价的临床三期研究数据,引起了生物医药界的广泛关注。安进公司开发的这一药物ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira(adalimumab)。

生物谷 - 仿制药,安进 - 2014-11-19

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