狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 狂犬病人免疫球蛋白 - 2023-10-24
LANCET:靶向性释放布地奈德治疗免疫球蛋白肾炎
IgA肾病被认为与粘膜免疫系统功能障碍相关,其表现为肾脏IgA沉积,导致20-40%的患者在10-20年内出现损伤和终末期肾脏疾病。
MedSci原创 - 布地奈德,免疫球蛋白肾炎 - 2017-05-26
PNAS:小分子可稳定淀粉样蛋白生成免疫球蛋白轻链
在Ig轻链(LC)淀粉样变性(AL)中,由每个患者中的单克隆浆细胞分泌的独特抗体LC蛋白错误折叠和/或聚集,这是导致器官变性的过程。
MedSci原创 - 淀粉样变性,免疫 - 2019-04-12
国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书 65岁以上患者不宜超量
日前,国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本的公告》,要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒
人民网-人民健康网 - 国家药监局,修订说明书 - 2019-01-18
2016 EADV:皮肤科大剂量静脉注射免疫球蛋白指南
2016年7月,欧洲皮肤病与性病学会(EADV)发布了皮肤科大剂量静脉注射免疫球蛋白指南,皮肤科大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗严重皮肤自身免疫性疾病和中毒性表皮坏死松解症是一种确定的治疗程序。该指南目前最新的证据和专家观点,为皮肤科医生大剂量静脉注射免疫球蛋白提供了指导。
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jul 13. - 静脉注射免疫球蛋白 - 2016-07-15
2019 欧洲共识建议:免疫球蛋白A血管炎的诊断和治疗
免疫球蛋白A血管炎(IgAV)是儿童时期最常见的全身性血管炎。本文主要针对IgAV的诊断和治疗提出指导建议,共包括7条诊断建议19条儿童IgAV治疗建议。
Rheumatology (Oxford). 2019 Mar 16. - 免疫球蛋白A血管炎 - 2019-04-02
NEJM:超免疫球蛋白不能阻止巨细胞病毒宫内传播
05年的一项非对照试验表明对原发性巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染的孕妇使用CMV特异性超免疫球蛋白治疗,结果显著降低了胎儿宫内感染率:从40%降至16%。目前一项研究超免疫球蛋白治疗先天性CMV感染疗效的文章发表于近期的新英格兰医学杂志上。 意大利共有11个医学中心加入到此项研究中。研究者对超免疫球蛋白的疗效进行二期临床研究,应用随机、安慰剂对照、双盲试验。共124
MedSci原创 - 超免疫球蛋白,巨细胞病毒 - 2014-11-30
人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产,我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识,结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上,经查阅文献、撰写初稿,并征求部门技
CDE - 药学,免疫球蛋白 - 2021-10-15
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)
NMPA - 原发免疫性血小板减少症 - 2021-02-19
2012 AAN 循证指南:静脉注射免疫球蛋白治疗神经肌肉疾病
Neurology 2012;78;1009 - AAN - 2012-03-27
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