临床药代动力学研究报告指南:ClinPK 声明
报告指南适用于多种类型的研究并得到认可,但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告,并促进了研究的知
Clin Pharmacokinet - 药代动力学 - 2022-09-08
羟氯喹在小儿狼疮中的药代动力学
几乎所有患有SLE的儿童都接受羟氯喹(HCQ)治疗;然而,对SLE患儿HCQ的药代动力学(PK)知之甚少,导致给药范式是从成人推断出来的。
MedSci原创 - 2022-11-21
治疗急性胃肠炎的药能同时服用吗?
别急,药师有话说,为您介绍: 1用药分析 补液:口服补液盐,或静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液及相关电解质
上海药讯 - 急性胃肠炎,用药安全,医学知识 - 2018-06-11
孤儿药市场分析之二:孤儿药将成为医药市场最强劲的增长动力
1983年《孤儿药法案》颁发以来,孤儿药研发的面貌彻底改观,虽然罕见病患者依旧需要面对高昂的医疗投入,但是FDA和美国政府相应的税收、研发补贴、优先审批等加速措施让更多的罕见病患者有了行之有效的临床控制手段
新浪医药新闻 - 孤儿,药罕见病,肿瘤 - 2017-08-02
Trimel公司Tefina药代动力学研究结果发布
Trimel医药公司发布Tefina药代动力学(PK)研究结果 TefinaPK研究的目的是通过在健康女性身上进行Tefina不同剂量的研究,测定血液中睾丸酮含量,为Tefina安全性提供相关数据。
cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-25
群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)
为进一步鼓励和引导群体药代动力学研究的规范开展,我中心组织起草了《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
EMEA关于肾功能损害病人药代动力学评价指南说明
伦敦,2004年6月23日 索引:CHMP/EWP/225/02人用药品委员会(CHMP)生效日期 2004年11月 目 录1.概述2.决定是否对肾功能损害病人进行药代动力学研究
审评四部审评八室 - 药代动力学,指南 - 2014-03-13
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10
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