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FDA批准美国市场首个<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>生物仿制药Amjevita

FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。

生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27

FDA推迟雅培<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>（Humira）新适应症决定

FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定

2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

哪些类风湿关节炎患者<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>剂量可减半？

哪些类风湿关节炎患者阿达木单抗剂量可减半？

众多临床研究已证实，在类风湿关节炎的治疗中，阿达木单抗（ADA）具有显著的疗效，可有效改善症状和体征，抑制骨质破坏，并且能够改善身体机能。本研究评估64名类风湿关节炎患者中，阿达木单抗剂量减半后对治疗效果、药物的体内水平的影响，以及研究在剂量减半后的第24周

环球医学 - 类风湿关节炎，阿达木单抗 - 2016-03-09

NEJM：Bimekizumab vs <font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗中重度斑块性银屑病

NEJM：Bimekizumab vs 阿达木单抗治疗中重度斑块性银屑病

Bimekizumab对中重度斑块性银屑病的治疗效果由于阿达木单抗，但腹泻及感染风险增加

MedSci原创 - 斑块性银屑病 - 2021-04-24

Lancet：乌司奴<font color="red">单抗</font> vs <font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗克罗恩病头对头研究结果出炉

Lancet：乌司奴单抗 vs 阿达木单抗治疗克罗恩病头对头研究结果出炉

头对头SEAVUE试验的结果显示，对于患有中重度克罗恩病的生物制剂初治成人患者，使用

MedSci原创 - 克罗恩病 - 2022-06-16

GUT：<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>强化治疗方案可提高CD患者治疗成本效益

GUT：阿达木单抗强化治疗方案可提高CD患者治疗成本效益

CD强化治疗方案的成本效益优于现行的基于症状的临床管理

MedSci原创 - 阿达木单抗，CD，CDAI - 2019-07-09

NEJM：Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>

NEJM：Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于阿达木单抗

口服Janus激酶抑制剂Upadacitinib已获准治疗类风湿关节炎。对于类风湿关节炎患者，在每日15mg Upadacitinib剂量下，其在ACR50与DAS28改善方面优于肿瘤坏死因子&alp

MedSci原创 - 阿达木单抗，银屑病关节炎，upadacitinib - 2021-04-04

第三款国产<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>注射液获批上市

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03

君实生物<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>增加适应症补充申请获得受理

君实生物阿达木单抗增加适应症补充申请获得受理

此前，君迈康®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

网络 - 克罗恩病，阿达木单抗，葡萄膜炎，多关节型幼年特发性关节炎，君实生物，儿童斑块型银屑病，儿童克罗恩病 - 2022-08-26

IBD：<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>和英夫利西<font color="red">单抗</font>治疗儿童克罗恩病的持久性

IBD：阿达木单抗和英夫利西单抗治疗儿童克罗恩病的持久性

本研究结果支持阿达木单抗单药治疗作为儿童CD的一线生物制剂。当使用英夫利西单抗时，联合治疗可能优于单药治疗。

MedSci原创 - 克罗恩病，阿达木单抗，英夫利昔单抗 - 2024-01-11

<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>注射液生物类似药临床试验指导原则

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

NEJM：Vedolizumab vs <font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗中重度溃疡性结肠炎

NEJM：Vedolizumab vs 阿达木单抗治疗中重度溃疡性结肠炎

研究认为，对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者，Vedolizumab在取得临床缓解和内镜改善方面优于阿达木单抗

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎，vedolizumab，阿达木单抗 - 2019-09-26

“药王”<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>再遇劲敌：生物仿制药AVT02取得积极结果

“药王”阿达木单抗再遇劲敌：生物仿制药AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布，两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗，AVT02 - 2020-05-13

Ann Rheum Dis：阿达木单抗治疗中国成人AS患者安全有效

阿达木单抗在西方人群中治疗强直性脊柱炎（AS）患者的有效性已经得到证实，但在中国人群中的情况尚不清楚。来自中国人民解放军总医院的黄烽博士等在中国成人活动性AS患者中进行了一项随机、对照研究，此项研究第一次在中国人群AS患者中对阿达木单抗的安全性和有效性进行评估。研究者在对至少一种非甾体类抗炎药耐受/反应不足的中国成人活动性AS患者中随机应用阿达木单抗40mg(229例)或相匹配的安慰剂（115

丁香园 - AS，阿达木 - 2014-03-04

Gut:阿达木单抗替换英夫利昔单抗用于缓解期克罗恩病的维持治疗

在临床实践中，选择性更换抗肿瘤坏死因子（TNF）制剂不一定受药物疗效或耐受性的制约。在一项对照试验中，比利时研究人员进行了一项研究来前瞻性评估对于英夫利西单抗静脉给药控制良好的克罗恩病患者选择性更换为阿达木单抗皮下给药带来的影响。从英夫利西单抗选择性换为阿达木单抗与1年内耐受性和疗效丧失相关。研究人员建议坚持用第一种抗-TNF制剂。相关内容9月23日发表在《Gut》上。2011年10月17日被F1

GUT - 阿达木单抗，英夫利昔单抗，克罗恩病 - 2011-12-05

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