CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物Ogivri持积极意见
Mylan制药和Biocon制药近日宣布，欧洲药品管理局委员会人用药品（CHMP）发表了积极意见，建议批准Ogivri（罗氏曲妥珠单抗的生物类似物）。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物类似物，Ogivri，CHMP - 2018-10-21
Front Oncol：真实世界中曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6在HER2阳性早期（EBC）和转移性乳腺癌（MBC）患者中的疗效
真实世界数据表明，曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6在HER2阳性EBC和MBC患者中具有与RTZ相似的有效性和心脏安全性。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6，her2阳性早期(EBC)和转移性乳腺癌(MBC) - 2021-10-23
Arthritis Rheumatol：培化舍珠单抗、阿巴西普和英夫利昔单抗生物仿制药治疗类风湿性关节炎的疗效比较
这个替代随机化程序实现了培化舍珠单抗、阿巴西普和CT-P13的头对头比较。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，培化舍珠单抗，阿巴西普，英夫利昔单抗 - 2019-07-11
首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理
近日，复宏汉霖宣布，公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用曲妥珠单抗HLX02，向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请于近日正式获得受理，用于三个癌症适应症的治疗，包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及未经治疗的的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌，此前，HLX02已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市申请受理。
医谷综合报道 - 复宏汉霖，生物类似药，曲妥珠单抗 - 2019-06-24
首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保，个人自付670元/瓶
近日，上海医保局发文，将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为670元/瓶（150mg）。
医谷网 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2020-09-17
刘健教授：中国生物类似药接轨国际标准，满足乳腺癌患者可负担的用药需求
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，5年生存率约为70%~90%，也是女性癌症死亡的头号原因。HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌患者的25%，是乳腺癌中的主要亚型之一。
肿瘤资讯 - 乳腺癌，生物类似药 - 2020-06-22
梅斯患者招募：传递医生的关怀，造福更多患者
近期，常有消息说中国的患者为了寻求新药到境外接受治疗，甚至远渡重洋到西方国家参加临床试验，有的患者因此获得了很好的疗效。并且大部分赴美就医肿瘤等疾病患者到美国后，只要有适合的临床试验，美国医生都会向其推荐。随着社会的发展，中国的患者对临床试验项目接受的程度越来越高，但是由于对患者招募项目了解程度不够和项目本身存在情况的不熟悉，造成患者没有加入临床患者项目。因此需要我们医生向其推荐。其次向患者推荐临
MedSci原创 - 2017-06-29
单抗生物药专利到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的
经济参考报 - 单抗，生物制药，医药 - 2017-11-10
复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理
近日，复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）上市注册申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及
亿欧 - NMPA受理，汉霖贝伐，复宏 - 2020-09-10
2019年国内抗体药物市场和临床研究现状
2018年全球药品销售额Top 10中，抗体药物有8个，包括单抗药物6个，融合蛋白2个，分别为阿达木单抗Humria（修美乐）、帕博利珠单抗Keytruda（可瑞达，“K药”）、曲妥珠单抗Herceptin（赫赛汀）、贝伐珠单抗Avastin（安维汀）、利妥昔单抗Rituxan（美罗华）、纳武利尤单抗Opdivo（欧狄沃，“O药”）和依那西普 (Etanercept)、阿柏西普 (Afliberc
火石创造 - 抗体药物，临床研究 - 2019-08-27
便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？
提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
FDA对抗体生物仿制药产品批准在2019年明显增加
抗体协会的调查结果显示，美国食品和药物管理局（FDA）对生物仿制药抗体治疗药物的批准在2019年显着增加。今年前七个月共批准了六种抗体产品。
MedSci原创 - FDA，抗体生物仿制药，批准增加 - 2019-08-10
ASCO指南：早期乳腺癌的优化辅助治疗与靶向治疗
目的 这项工作的目的是更新关于安大略省癌症护理指南的ASCO指南适应性建议的主要建议，该指南针对早期乳腺癌的最佳辅助化疗方案和乳腺癌辅助靶向治疗的选择。
JCO DOI: 10.1200/JCO.20.02510 - 乳腺癌 - 2021-01-29
乳腺癌治疗取得重大突破||乳腺癌临床试验招募
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近20万女性被诊断出乳腺癌，当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位，并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高，治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。目前在我国多家大型医院正在开展一
MedSci原创 - 2017-11-06
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