欧盟批准罕见的肌肉骨骼疾病药物Crysvita
医生现在可以利用Kyowa Kirin / Ultragenyx的Crysvita治疗在欧盟获得条件性批准的地区的患有罕见的慢性进行性肌肉骨骼疾病X连锁低磷酸盐血症的儿童。
MedSci原创 - 欧盟，Crysvita - 2018-02-27
欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案
该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫，并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。
MedSci原创 - 疫苗，埃博拉病毒 - 2020-07-02
强生糖尿病新药INVOKANA获欧盟批准
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）宣布，糖尿病新药INVOKANA（canagliflozin）获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。今年9月，canagliflozin获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极建议。此外，canagliflozin已于今年3月获FDA批准，并于近期获得了澳大利亚的批准。 Canag
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
CHMP支持欧盟批准六项新疗法
由欧洲药品管理局人用药品委员会推荐的六种药物为其在欧洲的获批迈出了一大步。这批药物包括一种孤儿药，Clovis Oncology UK的Rubraca (rucaparib)，它已被开发用于治疗复发或进展性卵巢癌。该药物是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，可阻断癌细胞中受损DNA的修复，并因此导致癌细胞死亡。ViiV Healthcare UK的Juluca对艾滋病治疗方面收到了
MedSci原创 - 六项新疗法 - 2018-03-26
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）已获欧盟委员会（EC）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于哮喘（asthma ）和慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
强生结核新药Situro获欧盟有条件批准
强生（JNJ）3月7日宣布，结核病新药Situro（bedaquiline）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病此前，Sirturo被指定为孤儿药地位，并于2013年12月获欧盟CHMP建议批准的积极意见。CHMP认为，强生所
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-10
吉利德HIV疗法增强剂Tybost获欧盟批准
吉利德科学（GileadSciences）9月25日宣布，Tybost（cobicistat150mg）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定艾滋病（HIV）药物的血药浓度。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
Alnylam的RNAi疗法Onpattro获得欧盟批准治疗hATTR
Alnylam Pharmaceuticals于本周四宣布，该公司开发的Onpattro（patisiran）的获得欧盟的上市许可，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）的1或2期多发性神经病变的成年患者该公司指出，该药物在2018年8月11日被FDA批准后，现在再次获得欧盟批准，成为欧盟批准的首个RNAi疗法。
MedSci原创 - RNAi，hATTR，欧盟 - 2018-08-30
欧盟批准Calliditas的Kinpeygo治疗原发性IgA肾病
欧盟委员会已批准其 Kinpeygo（布地奈德）上市，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病（IgAN）。
MedSci原创 - IgA肾病，IgA肾病患者，原发性IgA肾病，Kinpeygo - 2022-07-19
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳（Bayer）8月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症，此前，Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（we
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-30
Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准
Actelion公司12月20日宣布，药物Opsumit（macitentan，10mg）已获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于黑色素瘤的治疗，成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。Mekinist（trametinib）已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。这次批准通过对于葛兰素史克公司和诺华公司都是一个好消息，诺华曾与GSK达成了一项协议，以160亿美元从GSK收购M
不详 - 皮肤癌，药物 - 2014-07-14
强生糖尿病新药VOKANAMET获欧盟批准
强生（JNJ）4月25日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。
生物谷 - 糖尿病，新药 - 2014-05-12
拜耳抗癌药Xofigo获欧盟批准
拜耳（Bayer）11月15日宣布，抗癌药物Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）已获欧盟委员会（EC）批准，用于有症状骨转移（symptomatic bone metastases
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
黑色素瘤新药Zelboraf获欧盟批准
日前，瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称，欧盟委员会已批准其药物Zelboraf，用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
MedSci原创 - 黑色素瘤，Zelboraf - 2012-02-26
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