他达拉非片生物等效性研究技术指导原则
不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价
国家药品监督管理局药品审评中心 - 他达拉非片 - 2022-11-29
他达拉非片生物等效性研究技术指导原则
不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价
国家药品监督管理局药品审评中心 - 他达拉非片 - 2022-11-29
Clin Cancer Res:III期临床研究NALA(来那替尼+卡培他滨 vs 拉帕替尼+卡培他滨)的标志物探索
对比拉帕替尼+卡培他滨(LC),高HER2表达水平预示更能从那替尼+卡培他滨(NC)治疗获益。
MedSci原创 - 来那替尼+卡培他滨(N+C),拉帕替尼+卡培他滨(L+C) - 2021-09-23
FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价
欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。
MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla,芬氟拉明 - 2020-10-17
礼来度易达(R)(度拉糖肽)正式在中国上市
礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)“‘达’道至简”中国上市新闻发布会在上海隆重举行。
美通社 - 糖尿病,度易达 - 2019-06-17
梅斯早读|菲律宾首现拉姆达毒株确诊病例
1,菲律宾首现拉姆达毒株确诊病例 2,新疆通报:3名无症状感染者14日内均无出境、出疆史 3,美现有新冠住院儿童创新高,达1902例
网络 - 2021-08-18
Annals Oncol:吉西他滨联合索拉非尼治疗不改善晚期胰腺癌患者PFS
《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)近期发表的一项研究表明,吉西他滨基础上添加较不添加索拉非尼不改善晚期胰腺癌患者无进展生存(PFS)。 研究中,患者接受吉西他滨+索拉非尼或安慰剂治疗。 结果显示,从200
医学论坛网 - 晚期胰腺癌,索拉非尼,吉西他滨,联合用药,PFS - 2012-07-13
Lancet:恩曲他滨联用替诺福韦艾拉酚胺用于高危人群HIV感染预防
恩曲他滨联用替诺福韦艾拉酚胺对于HIV高危人群感染预防的效果与恩曲他滨联用替诺福韦二吡呋酯相当,且安全性更具优势
MedSci原创 - HIV,替诺福韦艾拉酚胺,暴露预防 - 2020-07-25
中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS
三菱田边制药株式会社(MTPC)近日宣布,其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局(NMPA)的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。田边制药的依达拉奉被已经在日本、韩国、美国、加拿大和瑞士被批准用于治疗ALS。
MedSci原创 - NMPA,田边制药,依达拉奉,ALS - 2019-08-08
“渐冻人”孤儿药依达拉奉来了 国内药企如何应对?
2019年7月25日,国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液。2019年4月12日,田边三菱制药以进口5.1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承办受理,6月21日以“罕见病用药”为由拟纳入优先审评。虽然依达拉奉用于治疗ALS的作用机制尚不明确,但是全球渐冻人症治疗的最新药物。
米内网 - 孤儿药,依达拉奉,渐冻症,罕见病 - 2019-10-25
Lancet HIV:Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺治疗HIV长期疗效研究
研究认为,Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是一种安全有效的慢性HIV治疗方法
MedSci原创 - HIV,Bictegravir,恩曲他滨,替诺福韦艾拉酚胺 - 2019-05-07
Urology:他达拉非日用与按需治疗勃起功能障碍的功效
我们提出了一项回顾性研究,比较了他达拉非每日使用他达拉非与按需使用勃起功能障碍的比较。我们考察了随机对照试验和观察性研究,这些研究考察了他达拉非的使用情况,随访至少8周,主要结果为勃起功能障碍国际指数
MedSci原创 - 勃起功能障碍,他达那非 - 2020-04-25
JCO:拉帕替尼联用卡培他滨和奥沙利铂并不延长胃癌患者总生存时间
为了评价卡培他滨和奥沙利铂(CapeOx)加上拉帕替尼来治疗未曾接受
MedSci原创 - 胃食道癌,拉帕替尼 - 2015-12-03
希爱力(他达拉非)治疗良性前列腺增生获准
10月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准希爱力(Cialis,通用名:他达拉非)治疗良性前列腺增生(BPH)的症状与体征,以及用于治疗BPH和勃起功能障碍(ED)同时存在的患者。
前列腺增生,希爱力 - 2011-10-16
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