为您找到相关结果约500个

你是不是要搜索 期刊生物等效性试验 点击跳转

非劣效<font color="red">性</font>和<font color="red">等效</font><font color="red">性</font>随机<font color="red">试验</font>的报告：CONSORT 2010 声明的扩展

非劣效性和等效性随机试验的报告：CONSORT 2010 声明的扩展

CONSORT（报告试验综合标准）声明，包括检查表和流程图，是为帮助作者改进随机对照试验结果报告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重点是对 2 个平行组进行单独随机试验，以评估一

JAMA - 随机对照试验，非劣效 - 2022-09-08

卡马西平片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

卡马西平片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 卡马西平 - 2024-02-19

氯氮平片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

氯氮平片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《氯氮平片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 氯氮平片 - 2024-02-19

硫辛酸片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫辛酸片 - 2024-05-17

他达拉非片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

他达拉非片生物等效性研究技术指导原则

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价

国家药品监督管理局药品审评中心 - 他达拉非片 - 2022-11-29

乙酰半胱氨酸颗粒<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 乙酰半胱氨酸颗粒 - 2024-05-18

氯雷他定片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导氯雷他定片生物等效性研究的实施和评价

国家药品监督管理局药品审评中心 - 氯雷他定片 - 2022-11-29

利伐沙班片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

利伐沙班片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利伐沙班片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利伐沙班 - 2024-02-13

醋酸阿比特龙片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 醋酸阿比特龙 - 2024-02-12

来氟米特片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

来氟米特片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《来氟米特片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 来氟米特片 - 2024-02-13

依帕司他片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 依帕司他片 - 2024-05-16

瑞戈非尼片<font color="red">生物</font><font color="red">等效</font><font color="red">性</font>研究技术指导原则

瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 瑞戈非尼片 - 2024-05-17

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

发布时间

CDE - 创新药，生物等效性 - 2022-01-24

碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则

碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则

CDE - 生物等效性 - 2021-08-23

FDA治疗等效性评价

该指南草案解释了 FDA 用于评估药品治疗等效性 (TE) 的标准以及 TE 代码的含义。 该指南解释了 FDA 如何评估药物产品，并确定多源药物产品的 TE，这些产品将在已批准的具有治疗等效性评估的

FDA - 等效性，生物等效性 - 2022-08-09

为您找到相关结果约500个

共500条页码: 2/34页15条/页