全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼上市
5月10日,江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)上市会在上海举行。上海主会场和北京、广州两个分会场肺癌领域权威专家学者,“线下+线上”共同见证阿美替尼在全国上市。
MedSci原创 - 阿美替尼 - 2020-05-11
J Clin Oncol:阿美替尼有望成为EGFR突变的NSCLC患者的一线疗法
阿美替尼有望成为EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗选择
MedSci原创 - 吉非替尼,非小细胞肺癌(NSCLC),阿美替尼 - 2022-05-27
齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市,齐鲁制药,马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
EGFR L858R突变非小细胞肺癌脑转移患者获益佐利替尼序贯阿美替尼,生存期超65个月!
这是首例患有EGFR突变(21号外显子L858R)且伴有症状的多发BMNSCLC初治患者在使用佐利替尼和阿美替尼序贯治疗后获得较长OS的报告。
网络 - 非小细胞肺癌,阿美替尼,佐利替尼 - 2024-05-14
新药速递 | 重度斑秃新药:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊今日获批上市
创新斑秃药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊/ Ritlecitinib Tosylate Capsules 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。
MedSci原创 - 斑秃 - 2024-01-26
J Clin Oncol:国产三代EGFR-TKI阿美替尼挺进晚期EGFR突变NSCLC患者一线治疗
研究表明,Aumolertinib(阿美替尼)是一种耐受性良好的第三代EGFR-TKI,可作为EGFR突变NSCLC一线治疗的一种选择。
网络 - 吉非替尼,Aumolertinib(阿美替尼) - 2022-06-15
盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 厄洛替尼片 - 2024-02-18
马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 马来酸阿法替尼片 - 2024-02-14
ESMO 2022:阿美替尼辅助治疗可切除的Ⅰ期含实体和/或微乳头成分EGFR敏感突变的非小细胞肺癌的疗效和安全性(APPOINT研究)
阿美替尼是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,凭借卓越的疗效和安全性优势,屡次获得国际权威认可。近期
肺悦新森 - 阿美替尼 - 2022-09-12
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)中国获批
全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。
百时美施贵宝 - 银屑病,氘可来昔替尼 - 2023-10-20
阿布昔替尼片青少年新适应症获批,为中国12岁及以上青少年AD患者带来“突破性疗法”
此次扩年龄新适应症的获批将为青少年特应性皮炎患者带来全新的治疗选择,为疾病长期控制带来全新治疗方案。
辉瑞 - 特应性皮炎,阿布昔替尼片 - 2024-03-04
瑞石生物宣布首个国产自研口服JAK1抑制剂艾玛昔替尼片治疗特应性皮炎国际III期注册性临床试验达到主要终点!
2022年11月15日,中国上海:
网络 - JAK1抑制剂,瑞石生物,艾玛昔替尼 - 2022-11-16
招募患者:马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的I/II期临床研究
试验药物简介 吡咯替尼是EGFR/HER2/c-Src抑制剂,本试验的适应症是HER2表达阳性转移性乳腺癌。 2.试验目的 比较吡咯替尼联合卡培他滨方案及拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的安全性和有效性。 3.试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其它 设计类型:平行分组(试验组:吡咯替尼+卡培他滨,
MedSci原创 - 吡咯替尼,乳腺癌 - 2015-09-09
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