Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌
药明康德 - 药明康德 - 2019-07-25
FDA授予IgE单抗Xolair突破性疗法认定,治疗食物过敏
罗氏和诺华公司的过敏药物Xolair(omalizumab)获得FDA突破性认定,用于治疗新的适应症--食品过敏。
MedSci原创 - IgE单抗,Xolair,食物过敏 - 2018-08-14
FDA授予肝癌突破性疗法:免疫+靶向治疗豪华组合疗法
2019/7/23,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予帕博丽珠单抗(Pembrolizumab)与仑伐替尼(Lenvatinib)的KL组合疗法针对不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗突破性疗法认定[1]。
网络 - 免疫,靶向 - 2019-08-06
Nature Methods发布突破性成像技术
苏黎世联邦理工学院的研究人员开发了一种新显微成像技术,首次实现了在活体三维组织中选择性成像单个细胞。这一成果发表在五月十八日的Nature Methods杂志上。
生物谷 - 显微成像技术 - 2015-05-20
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)2月3日宣布,FDA已授予药物Promacta/Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenias)的治疗。eltrombopag突破性疗法的授予,是基于在43例对初始IST治疗无响应的SAA患者中开展的II期NIH研究(09-H-0514)的数据。 重症再生障
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-12
JCO:‘突破性治疗’通道获批的药物都是“神药”吗?
突破性治疗(Breakthrough Therapies),于2012年7月9日在《FDA安全与创新法案》正式公布,旨在提高药物研发上市的速度。那么这项计划是否达到了预期的效果,经该通道批准的药物与未经该通道批准的抗癌药物,在审批时间、有效性和安全性方面究竟有哪些差异,请跟随小编一探究竟。
肿瘤资讯 - 突破性,药物,有效性,安全性 - 2018-04-27
达格列净治疗慢性肾病获FDA突破性疗法认定
10月2日,阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (达格列净)突破性疗法资格,用于治疗慢性肾病患者(不管患者是否伴有2型糖尿病)。
医药魔方 - 慢性肾病,达格列净,突破性疗法 - 2020-10-04
2017年医疗领域会有突破性改革
专家预测,2017年,整体的联动改革将有望取得实质性突破。 蓝皮书指出,2016年末,新医改翻开了一个新的篇章。在经历了七年的地方实践之后,在政府主导与市场主导的分叉路口,新医改选择了前者。
中国青年网 - 医疗领域,突破性改革 - 2016-12-29
HIV新药研发有哪些突破性进展?
长期以来,科学家们在HIV感染疗法和预防性策略研究领域中投入了大量的精力去探索研究,虽然目前还不能彻底攻克HIV,但研究人员在药物疗法治疗HIV感染上取得了突破性的进展,本文中小编就盘点了近期研究者发表的
生物谷 - HIV,药物 - 2017-02-13
2016年干细胞的临床治疗取得突破性进展汇总,收藏!
目前,传统的免疫细胞治疗已经在肿瘤治疗方面凸显疗效,而干细胞的临床治疗也在心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病中得到应用研究,取得一系列临床成果,但作为目前最复杂的生物疗法,细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破,确切的作用机制还不清晰,特别是临床应用的有效性和安全性依然是目前关注和争论的焦点。
MedSci原创 - 干细胞 - 2016-12-14
Nature:突破性癌症治疗:首个TIL实体瘤细胞疗法走向临床
经过数十年的研究和临床试验,TIL疗法终于在近年来获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,标志着实体瘤细胞疗法的重大突破。
生物探索 - 实体瘤细胞疗法,肿瘤浸润性淋巴细胞 - 2024-03-15
tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日,Kura宣布,tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%,复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
哈佛专家撤回《细胞》“突破性” 研究论文
经过反复验证后,哈佛大学著名科学家Doug Melton(梅尔顿)撤回三年前发表在《细胞》杂志上的一篇论文(Cell:干细胞来源胰岛B细胞 未来或可根治糖尿病)(Cell:I型糖尿病疗法新突破)。我当时在科学网上的介绍,甚至认为这属于2013年的突破性发现。http://blog.sciencenet.cn/blog-41174-684580.html 2013年,梅尔顿小组报道了一个新发现
孙学军教授的博客 - 干细胞,胰岛素 - 2016-12-31
GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格
葛兰素史克肺癌药物Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格,目前正处于FDA快通道审评中。这款药物适用于之前至少接受过铂类药物治疗的患者。此举是基于的Tafinlar的2期临床试验中期有效性及安全性数据而出的,该试验受试者为BRAF V600E突变患者,NSCLC患者中有2%的人属于这类患者。
dxy - Tafinlar,GSK,肺癌药物,FDA - 2014-01-16
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