阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08
绿叶制药贝伐珠单抗注射液获批用于肝癌一线治疗
近日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前，
梅斯医学整理 - 肝癌，绿叶制药 - 2021-08-25
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03
中药注射液“死局”在前，请退出市场！
12年间，中药注射液经历了“神话”的跌落，背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作，却依然只是以临床排除的策略，来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量，请选择退出市场。
医学界 - 中药注射液，退出市场 - 2018-08-11
谷红注射液临床应用中国专家共识
谷红注射液主要成分为乙酰谷酰胺和红花提取液。乙酰谷酰胺可改善神经细胞代谢和脑功能;红花具有活血化瘀、通脉舒络的作用。二药相辅,通过改善血液流变性和凝血功能、抑制炎症反应、抗氧化,发挥保护心肌细胞,保护
中西医结合心脑血管病杂志.2020,18(11):1-6. - 谷红注射液 - 2020-07-14
百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）终于获批上市了
用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物，也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物，
百济神州 - 替雷利珠单抗，百济神州 - 2019-12-28
罗氏曲妥珠单抗皮下注射液申报上市，给药时间仅需2-5分钟
4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。
医药魔方 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2021-04-26
氨茶碱注射液用糖配 or 盐配？
这是一个非常古老的问题了，但一直都还有人在讨论。氨茶碱溶媒到底该选择葡萄糖还是氯化钠？正因为氨茶碱是呼吸科的元老级好药，所以关于它的讨论一直不停。由于氨茶碱在国内使用广泛而且经验丰富，国外反而用得少，所以本文所引用文献专著均是国产的。权威的教科书、专著、药典、说明书都支持葡萄糖来配氨茶碱先从本科医学教材《药理学》第七、八版开始：本科医学教材的权威性是存在的，所以第一局，糖水胜出！氨茶碱该用糖配。然
医学界呼吸频道 - 氨茶碱，注射液，呼吸 - 2017-10-02
奥木替韦单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识
该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用，提高了我国狂犬病暴露后预防水平，降低了感染率。
EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病，奥木替韦单抗 - 2023-07-13
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局（FDA）基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5～7天，可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题（包括骨质疏松和骨折）”这一新安全信息，修改硫酸镁注射液药品标签。 硫酸镁注射液被用于预防先兆子痫妊娠女性出现癫痫发作，并治疗子痫妊娠女性的癫痫发作。使用该药物治疗早产是标签外用药。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括： ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁，妊娠，FDA - 2013-06-08
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
药监局提示脉络宁注射液不良反应
国家食品药品监督管理局网站6月25日表示，国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报，提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。据介绍，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品
MedSci原创 - 脉络宁，不良反应 - 2012-06-26
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