“致癌物”清单：1类116种、2类357种、3类499种
中国食品药品检定研究院安全评价研究所根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单初步整理，仅供参考：1类致癌物（116种）、2类致癌物（共357种，含2A类71种，2B类286种）、3类致癌物（499种）、4类致癌物（1种）。
中国食事药闻 - 2017-11-02
豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市，拟优先审评
9月17日，豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评，拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。
医药魔方 - 乙肝新药，艾美酚胺替诺福韦片 - 2020-09-19
抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨获准临床研究
记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨片已获得国家市场监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。
中国科学报 - 抗癫痫，Ⅰ类新药，临床研究 - 2018-11-09
证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
11月6日，国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指非健康）发展到一
新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07
FDA将优先审评类癌综合症新药carcinoid syndrome
致力于研发精准新药用于治疗严重慢性疾病的生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受了telotristat etiprate新药申请的优先审评。若通过，telotristat etiprate将是首个被批准用于类癌综合症（carcinoid syndrome）的口服治疗药物。类癌综合症是一种影响数以千计的神经内分泌瘤（neuroendocrin
MedSci原创 - 类癌综合症，FDA - 2016-06-04
再鼎引进的宫颈癌ADC类新药Tisotumab Vedotin
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死
MedSci原创 - 宫颈癌，Tisotumab Vedotin - 2022-10-19
直肠类-NOTES术式病例报告1例
在腹腔镜外科发展史上，从1989年比斯(Buess)首先实行了腹腔镜辅助左半结肠与直肠切除术，到国际首例直肠癌经自然腔道内镜手术(NOTES)的成功实施，经历了20多年不断地探索创新，腹腔镜结直肠癌手术已取得巨大成就，现已成为结直肠癌手术中较为成熟的术式之一。然而，目前腹腔镜结直肠癌手术在很多操作细节方面还存有瑕疵，仍有很大进步的空间。 一种巧妙地结合了腹腔镜手术的操作优势和NOTES手
中国医学论坛报 - 直肠癌，腹腔镜，手术 - 2015-03-09
中国首款3CL单药抗新冠1类创新药历经考验来袭
新冠病毒XBB.1.16变异株传入本土，引起网上讨论：该毒株会引起新的流行吗？对此，网友们看法各不相同，有人认为现阶段大部分人的免疫能力还比较高，不必太紧张；也有不少人表示担忧。美国疾控中心于2022
梅斯医学 - 2023-06-14
非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非阿片类术后镇痛新药 - 2023-06-12
33项1.1类肿瘤新药 40%集中江浙
仿制药实用、周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，1.1类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。2013年全年及2014年上半年，国家食品药品监督管理总局CFDA批准的1.1类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤药物共33项，约占申报
理财周报 - 肿瘤新药，仿制药 - 2014-08-12
2011年我国批准上市一类新药增至10件
其中，批准新药的数量增加，1.1类化学药品共批准10件，相比过去两年有显著增长。
经济参考报 - 报告，国家药监局，国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16
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