功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2023）
FD发病机制复杂，目前研究发现与内脏高敏反应、胃肠道动力改变、十二指肠屏障功能障碍、胃肠道分泌功能改变、胆汁酸吸收不良、肠道微生物群失调和肠脑轴改变等相关。
中华中医药杂志 - 功能性消化不良 - 2024-05-11
2021 JSGE循证临床实践指南：功能性消化不良
功能性消化不良（FD）是一种以慢性消化不良为表现的疾病，临床非常常见且严重影响患者的生活治疗。
J Gastroenterol - 胃肠疾病，功能性消化不良 - 2022-01-25
FDA 行业指南：《药品供应链安全法》行业指南下可疑产品和非法产品的验证义务定义
药品供应链安全法 (DSCSA)（公法 113-54 标题 II）修订了联邦食品、药品和化妆品法（FD&C 法），以建立对某些药品的产品追踪、验证和产品标识的要求分布于美国。FD&C
FDA - 药品供应链安全法 - 2023-03-25
【病例报告分享】促红细胞生成素联合罗沙司他改善肾性贫血1例
报道1例EPO联合罗沙司他改善肾性贫血患者，现分析并探讨本病例临床特点、诊断及治疗，以期为临床提供更多病例参考！
肾性贫血，终末期肾病，慢性肾性贫血 - 2023-06-02
FDA行业指南：上市药品和生物制品报告金额技术符合性指南
本指南补充了《FD&C法案》（2021年10月）第510（j）（3）条规定的上市药品和生物制品行业报告数量指南草案。
FDA官网 - 生物制品 - 2024-03-01
FDA ：低风险的一般健康设备的政策
美国食品和药物管理局 (FDA) 正在发布此指导文件，以向行业和 FDA 工作人员提供有关器械和放射健康中心 (CDRH) 对促进健康生活方式的低风险产品（一般健康产品）的合规政策的明确信息。1本指南
FDA - 医疗器械 - 2021-10-22
2021 TSOC 法布里病心脏表现的临床特征、诊断和临床管理专家共识
法布里病 (FD) 是一种 X-连锁、罕见的遗传性溶酶体贮积病，由 α-半乳糖苷酶 A 基因变异引起，导致 α-半乳糖苷酶 A 酶活性不足或检测不到。致病性球三糖神经酰胺及其脱
Acta Cardiol Sin. - 法布里病 - 2021-07-16
FDA：以电子格式提供监管意见书——使用结构化产品标签的风险评估和缓解策略文件的内容
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 USC 379k-1(a)）第 745A(a) 条的规定，在不早于本最终指南发布后 24 个月开始，其中食品和药品主管部门（FDA
FDA - 产品标签 - 2021-10-22
FDA人用处方药和生物制品——即用容器的基于重量或体表面积的剂量标签——“剂量带”
本指南旨在帮助申请人将剂量带信息纳入根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 提交的新药申请 (NDA) 中提供的药物标签，这是根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法
FDA - 剂量，处方药 - 2022-08-10
FDA一次性制造材料的变化：行业问答指南
本指南描述了与一次性制造材料相关的化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更，申请人可以在药品和生物制品制造中进行这些变更。 本指南适用于根据《公共卫生服务法》（PHS Act）第 351(a) 或 3
FDA - 一次性耗材 - 2022-08-10
2016 KDIGO会议报告：Fabry病患者的筛查，诊断和管理
Fabry病（FD）患者慢性肾脏病和心血管疾病风险较高，虽然近年来该病的诊断和治疗得以显著提高，但尚无有效治疗方法。KDIGO就FD诊断，筛查和管理方面的争议问题召开了一次会议，旨在提高对该病病理机制的认识，提供更为有效的特异性治疗方法。拓展指南：[[Fabry病|5]]
Kidney Int. 2017 Feb;91(2):284-293. - Fabry病 - 2017-03-16
FDA上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施
本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）（21 USC 355(o)(3)）第 505(o)(3) 节的实施信息，该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C
FDA - 上市后研究 - 2021-10-22
FDA：上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施
本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）（21 USC 355(o)(3)）第 505(o)(3) 节的实施信息，该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C
FDA - 上市后研究 - 2021-10-22
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