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FDA行业指南:撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准和修订酸奶标准的最终规定

FDA行业指南:撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准和修订酸奶标准的最终规定

在2021年6月11日的联邦公报(86 FR 31117)中,我们发布了一项名为“牛奶和奶油产品以及酸奶产品;撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准并修订酸奶标准的最终规则。

FDA官网 - 低脂酸奶 - 2023-11-30

FDA行业指南:以电子格式提供监管意见书:IND安全报告:行业指南

FDA行业指南:以电子格式提供监管意见书:IND安全报告:行业指南

本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案(84 FR 58158),并描述了申办者在根据21 CFR 312.32(c)(1)(i)的要求。

FDA官网 - 电子格式 - 2024-04-01

Nat Commun:CAR-T细胞通过介导免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞的耗竭增强免疫疗法的疗效

Nat Commun:CAR-T细胞通过介导免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞的耗竭增强免疫疗法的疗效

免疫抑制性肿瘤微环境(TME)是肿瘤特异性T细胞对癌症有效反应的主要障碍。

MedSci原创 - 卵巢癌,CAR-T疗法,肿瘤相关巨噬细胞,FRβ - 2021-02-16

FDA指南:直接面向消费者的处方药广告:在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答

FDA指南:直接面向消费者的处方药广告:在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答

本指南旨在帮助小型实体理解并遵守最终规则“直接面向消费者的处方药广告:在电视和广播格式的广告中以清晰、醒目和中立的方式呈现主要声明”(CCN 最终规则)(88 FR 80958

FDA官网 - 处方药 - 2023-12-29

J Urol:二次尿道成形术干预的预测因子调查

J Urol:二次尿道成形术干预的预测因子调查

评估了早期监测尿道镜检查结果和行尿道成形术患者的长期结果,从而确定尿道镜检查结果对手术失败的预测价值。

MedSci原创 - 预测因子,尿道狭窄,尿道成形术 - 2021-12-25

Cancer Manag Res: 骨扫描能够指导二氯化镭-223治疗前列腺癌骨转移么?

Cancer Manag Res: 骨扫描能够指导二氯化镭-223治疗前列腺癌骨转移么?

二氯化镭-223最近在美国被批准作为伴随骨转移去势难治性前列腺癌(mCRPC)的一种可利用的治疗选择。最近,有研究人员描述了在患者中使用Ra-223治疗中的经历和经验,并尝试优化患者对Ra-223治疗的选择,从而达到最好的治疗结果。研究总共包括了20名进行二氯Ra-223治疗的患者。12名患者具有大量的骨转移,3名患者进行了超级扫描,3名患者具有2到7个骨转移病灶。2名患者在第一次注射后跟踪调查丢

MedSci原创 - 镭,骨扫描,前列腺癌 - 2018-09-28

J EPIDEMIOL COMMUN H:大麻使用会影响生育能力吗?

J EPIDEMIOL COMMUN H:大麻使用会影响生育能力吗?

加州大麻已经合法化了,但是大麻的使用对人类生育的影响尚未得到很好的研究。来自波士顿大学公共卫生学院的研究人员利用怀孕研究在线,一个北美夫妇的前瞻性队列研究,评估了男性和女性的大麻使用和生育能力之间的关系。

MedSci原创 - 大麻,生育能力 - 2018-01-24

Clin Cancer Res:新型小分子胸苷酸合成酶抑制剂CT900治疗高级别浆液性卵巢癌

Clin Cancer Res:新型小分子胸苷酸合成酶抑制剂CT900治疗高级别浆液性卵巢癌

CT900在高/中 α-FR 表达水平的高级别浆液性卵巢癌患者中具有临床益处

MedSci原创 - 高级别浆液性卵巢癌,CT900,小分子胸苷酸合成酶抑制剂 - 2022-08-23

J Endod:模拟内吸收穿孔的牙齿使用硅酸钙类水门汀和充填材料修复后的抗折断性能

J Endod:模拟内吸收穿孔的牙齿使用硅酸钙类水门汀和充填材料修复后的抗折断性能

这篇研究的目的是为了评估模拟内吸收穿孔牙齿使用硅酸钙类水门汀(CSCs)和充填材料修复后的抗折(FR)性能。

MedSci原创 - 硅酸钙,牙根折断,内吸收 - 2018-03-28

Cancers (Basel):中度和高风险前列腺癌原子射线治疗研究

Cancers (Basel):中度和高风险前列腺癌原子射线治疗研究

原子射线治疗(PBT)作为局部前列腺癌(PCa)单一疗法,其在治疗中所起的具体作用仍旧不清楚。最近,有研究人员评估了这些局部前列腺癌(PCa)病人中,PBT单独治疗的效果和副作用。在2011年1月到2014年7月之间,共有218名患有中度到高风险PCa且拒绝雄激素阻断治疗(ADT)的病人被募集参与研究中,并且利用PBT进行治疗,且治疗方法遵从以下其中的一种:74 Gray(GyE)/37 frac

MedSci原创 - 前列腺癌,原子放射治疗,效果 - 2018-04-17

Blood:MRD阳性的AML患者也可进行异体干细胞移植

Blood:MRD阳性的AML患者也可进行异体干细胞移植

经过诱导和巩固治疗,风险良好的患者(FR)接受自体干细胞移植(AuSCT),风险差的患者(PR)接受异体干细胞移植(ASCT)。

MedSci原创 - MRD,自体干细胞移植,异体干细胞移植,AML - 2019-08-09

J Endod:不同小管封闭剂和漂白剂对经牙髓治疗前牙抗折断性能的影响

J Endod:不同小管封闭剂和漂白剂对经牙髓治疗前牙抗折断性能的影响

在牙齿内漂白前通常会实施小管堵塞(IOBs)以封闭牙冠以及预防颈部的再吸收。这篇研究的目的是为了评估不同IOBs对经过牙髓治疗并通过不同漂白剂(BAs)漂白前牙的抗折断性能的影响。

MedSci原创 - 漂白,小管封闭,抗折断性能 - 2018-10-30

术中先处理动脉还是静脉对NSCLC患者循环肿瘤细胞及生存的影响(IF暂无)

术中先处理动脉还是静脉对NSCLC患者循环肿瘤细胞及生存的影响(IF暂无)

SCI10 May 2019Effect of Vein-First vs Artery-First Surgical Technique on Circulating Tumor Cells and Survival in Patients With Non–Small Cell Lung CancerWei S, Guo C, He J, et al. Effect of Vein-Fir

SCI天天读 - NSCLC患者 - 2019-05-12

Eur J Heart Fail:有症状的心力衰竭患者中度至重度或重度功能性二尖瓣反流的经皮修复

Eur J Heart Fail:有症状的心力衰竭患者中度至重度或重度功能性二尖瓣反流的经皮修复

RESHAPE-HF2 试验旨在评估 MitraClip 设备系统在治疗心力衰竭 (HF) 患者中具有临床重要性的功能性二尖瓣返流 (FMR) 的疗效和安全性。该研究旨在通过对比 MitraCl

MedSci原创 - 心力衰竭,二尖瓣反流 - 2024-06-10

FDA唯一设备标识系统:唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容

本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求,包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言,本指南描述了有关 UDI 形式和

FDA - 医疗器械 - 2021-10-24

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