FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3期临床试验
阿尔茨海默病（AD）和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病，它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的？2021年5月，Annovis Bio公司宣布，该公司的在研疗
MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05
NEJM：如何遵循DEFUSE 3试验在临床中开展血管内治疗？
对于发病6h内的MCA M1段或ICA闭塞性急性缺血性卒中，血管内血栓切除术是一种有效的治疗手段。
脑血管病及重症文献导读 - DEFUSE，3，血管内治疗，卒中 - 2018-02-04
肺病新药Bevespi Aerosphere®3期试验结果积极，明年申请中国上市
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了Bevespi Aerosphere® 的3期临床试验PINNACLE 4的积极顶线结果。根据PINNACLE 4以及以前的试验数据，
药明康德 - 阿斯利康，Bevespi，Aerosphere®，慢性阻塞性肺病 - 2017-12-07
艾滋病新复方药3期临床试验达主要终点
近日，英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3期临床试验中达到了主要终点，在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效
药明康德 - 艾滋病，新复方药，3期临床试验，达主要终点 - 2016-12-22
武田发布PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)试验的最新消息
该试验评估Pevonedistat联合阿扎胞苷对高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)和低原始细胞急性粒细胞白血病(AML)患者进行一线治疗时，EFS是否优于单用阿扎胞苷。
网络 - 阿扎胞苷，慢性粒单核细胞白血病，高危骨髓增生异常综合征，武田药品工业株式会社，PANTHER 3期，低原始细胞急性粒细胞白血病 - 2021-09-03
LANCET：骨髓瘤治疗的一项最新3期试验进展！
来那度胺（Lenalidomide）联合地塞米松是骨髓瘤患者的一种参考治疗方法。蛋白酶体抑制剂硼替佐米（bortezomib ）联合来那度胺和地塞米松的组合疗法在新诊断的骨髓瘤的处理中显示出显着的功效。近期，一项发表在LANCET杂志上的文章研究了硼替佐米加入来那度胺和地塞米松的疗法是否会改善那些不考虑进行自体干细胞移植的未经过治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，并提供更好的治疗反应率。在这项随
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，来那度胺，地塞米松，硼替佐米 - 2016-12-28
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，以确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，并强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量。临床试验数据管理工作技术指南.docx药物临床试验
国家食药监 - 临床试验数据 - 2016-08-01
Lancet oncol：3期试验：度伐单抗治疗III期非小细胞肺癌
在3期PACIFIC试验中，与安慰剂相比，度伐单抗改善了不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展存活期和总体存活率（主要结点）。本次分析主要对次要结点——患者报道的预后（PROs）进行评估。PACIFIC试验是一项正在进行的国际性多中心双盲的随机对照的3期试验，招募了年满18岁的病理学确诊的III期不可切除的非小细胞肺癌患者，既往至少接受过两个疗程的以顺铂为基础的放化疗，而且在此次治疗后病程
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，度伐单抗，Pros - 2019-10-09
俄完成3种HIV疫苗研制：进入临床试验阶段
据外媒报道，俄罗斯莫斯科预防和抗击艾滋病中心负责人阿列克谢·马祖斯在1日的一场新闻发布会中表示，俄罗斯目前研发的三种艾滋病疫苗已经做好进入临床试验阶段的准备。只是为了保险起见，俄罗斯还将对疫苗进行为期一年的临床试验期，如果没有负面效果，才会开始生产并销售。 报道指出，俄罗斯境内共有三家科研机构在研制抗艾
中新网 - 临床试验，俄罗斯，HIV，疫苗研制 - 2014-12-05
肾脏去神经支配疗法3期试验失败的5个教训
大家在翘首企盼肾脏去神经支配疗法3期试验结果时，却等来了美敦力公司的通报“SYMPLICITY HTN-3试验未能达到试验有效终点”。试验的失败不仅仅给美敦力及其研究团队打来极大打击，也影响了全球其他类似试验的进度。在接受残酷现实的同时，我们也应该从中吸取教训。教训1 ：全盘接受“好数据” 非对照和非盲法试验中观测到的显著疗效不适用与严格的随机对照试验，结果重复的可能性较少，这是来自SYM
dxy - 肾脏去神经，失败，教训 - 2014-01-25
MSD骨质疏松症药物Odanacatib达3期试验主要终点
9月15日，默沙东宣布其一周使用一次的组织蛋白酶K抑制剂试验药物Odanacatib在正在进行的一项由患有骨质疏松症的绝经后妇女参与的后期试验中达到主要终点。
丁香园 - Odanacatib，骨质疏松症，默沙东，上市申请，全髋关节 - 2014-09-25
临床试验中FAS，PPS中的3种人群定义及解析
全分析集（FAS） 指合格病例和脱落病例的集合，但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时，根据意向性分析（intention to treat，ITT分析），用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转，根据实际获得的数据分析。尽可能接近符合ITT原则的理想的受试者人群。几乎包括所有的随机化后的受试者。可以从FAS中排除的情况：1.不符合入选标准的受试者。2.在
MedSci原创 - FAS，PPS，临床试验 - 2012-04-05
ASCO 2013：二线治疗之Tivantinib的3期临床试验
这是一个3期临床试验，目标患者是在前期的全身治疗（包括索拉非尼）过程中进展或无法耐受的者，且肿瘤组织免疫组化染色证实MET高表达者。
dxy - ASCO，tivantinib，HGF，MET，抑制剂 - 2013-06-06
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验
环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16
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