FDA：审批了3款创新药获批，罕见病药物市场热潮涌动
根据美国FDA官网公布的消息，2020年3月FDA批准3款创新药物，分别是赛诺菲公司的Sarclisa，Recordati公司的Isturisa，以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度
米内网 - 2020-04-04
J Gastroenterol：炎症性肠病的最新治疗方案
在过去的15年中，抗肿瘤坏死因子（TNF）药物的出现极大地改变了IBD的治疗策略，但其存在的最主要的问题是频发的继发性药物反应丧失。所幸的是目前探索出来的新的治疗方案，部分已经进入临床实践中。在抗细胞因子制剂中，抗-IL12/IL23单克隆抗体（mAb）已经在克罗恩病（CD）中用抗p40单克隆抗体-ustekinumab，进入临床实践。此外，更具选择性的抗IL23药物（抗p19）已经显示出疗效
江苏省人民医院消化科 - 炎症性肠病，IBD，治疗方案 - 2018-09-01
英国NICE否定了Zeposia治疗多发性硬化症的作用
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）拒绝了百时美施贵宝（BMS）的Zeposia（ozanimod）用于治疗复发难治多发性硬化症（RRMS）的申请。
MedSci原创 - 多发性硬化症，英国NICE，Zeposia（ozanimod） - 2021-01-24
CGH：炎症性肠病中生物制剂和口服小分子药物的严重感染风险比较
在溃疡性结肠炎患者中，维多珠单抗可能比TNFα拮抗剂产生净获益，但在CD患者中未产生净获益。在CD患者中，乌司奴单抗可能比TNFα拮抗剂和维多珠单抗产生净获益。
MedSci原创 - 炎症性肠病，免疫抑制剂 - 2023-11-10
2017最有可能出彩的临床试验们
2016年，我们看到了不少令人瞩目的新药研发范例。就拿刚过去的12月来说，12月14日，Clovis的PARP抑制剂Rubraca获批上市，治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者；圣诞前夕，Biogen与Ionis Pharmaceuticals也带来了首款获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物。这些新药的上市，离不开临床试验中令人振奋的结果。是这些临床试验决定了研发人员多年的
药明康德 - 临床试验，出彩 - 2017-01-24
NMPA：多发性硬化的S1P靶向治疗药物西尼莫德批准上市
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG（诺华制药）申报的1类创新药西尼莫德片(siponimod)（商品名：万立能）上市，用于治疗
MedSci原创 - 多发性硬化，西尼莫德 - 2020-05-14
盘点：当今生物医药界最具影响力人物
2016是生物医药行业的转型之年。议员们热烈讨论药品价格改革，患者强烈要求FDA加快审批速度，大量资本涌入医药研发，CAR-T治疗、PD-1抑制剂、丙肝新药......整个行业呈现井喷之势。 然而，除了正面的因素之外，这个行业的一些支柱也将在未来的一年中愈发脆弱。例如生物仿制药的崛起，正在给整个行业带来一次不小的震动；曾经一度被看好的生物技术IPO，也近乎枯竭。究竟什么才是新药获批的决定因素
生物谷 - 医药，人物 - 2016-03-23
研发：中国GMP、GSP认证管理办法废止，沃森生物新冠腺病毒疫苗获批临床
中国GMP、GSP认证管理办法废止。5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》的通知，该办法自发布之日起施行。与此同时，原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理
药研发 - 药物研发 - 2021-05-31
2023年有望在中国获批上市的40款创新药物
以下38款有望于2023年在中国获批的新药，包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型，它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面
MedSci原创 - 创新药物 - 2023-02-01
汇总：2020年NMPA共批准创新药48个，接近FDA水平
2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个新药，其中国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括28个化药，15个生物药，3个中药，2个疫苗。
医药魔方 - NMPA - 2021-02-05
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